Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

1 Braunglas-Durchstechflasche à 100 ml (Glas Typ I, Ph. Eur.) mit Butylgummistopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 36 Mona

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-08-08

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL ONE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
n-Butanol
30 mg
3
Klare, gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
U
Rind:
Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege hervorgerufen durch
gegenüber Enrofloxacin-
empfindliche
_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
und
_Mycoplasma_
spp. sowie zur Behandlung der Coli-Mastitis.
_ _
U
Schwein:
Zur Behandlung bakterieller Bronchopneumonien hervorgerufen durch
gegenüber Enrofloxacin-
empfindliche
_ Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae _
und
_Pasteurella multocida. _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Störungen des Knorpelwachstums
oder Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
belasteter Gelenke.
Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber anderen
Fluorchinolonen, aufgrund der
möglichen Kreuzresistenz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche Nebenwirkungen können bei der empfohlenen Anwendung des
Tierarzneimittels mit
folgender Häufigkeit vorkommen:
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte):
Vorübergehende entzündliche Reaktione

Fachinformation

Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
n-Butanol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rind:
Zur
Behandlung
von
Infektionen
der
Atemwege
hervorgerufen
durch
gegenüber
Enrofloxacin-
empfindliche _ Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida, _ und _ Mycoplasma_
spp. sowie zur Behandlung der Coli-Mastitis.
Schwein:
Zur
Behandlung
bakterieller
Bronchopneumonien
hervorgerufen
durch
gegenüber
Enrofloxacin-
empfindliche_ Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis
und Pasteurella multocida._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden.
Nicht anwenden bei bereits bestehenden Störungen des Knorpelwachstums
oder Schädigungen des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
belasteter Gelenke.
Nicht
anwenden
bei
vorliegender
Resistenz
gegenüber
anderen
Fluorchinolonen,
aufgrund
der
möglichen Kreuzresistenz.
Zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Seite 2 von 6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wenn
innerhalb
von
zwei
bis
drei
Tagen
keine
klinische
Besserung
eintritt,
ist
eine
erneute
Empfindlichkeitsprüfung durchzuführen und die Therapie
gegebenenfalls umzustellen.
Bei wiederholter Injektion oder bei Aufteilung von Injektionsvolumina
von über 15 ml (Rinder) bzw.
7,5 ml (Schweine, K�