Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
1 Braunglas-Durchstechflasche à 100 ml (Glas Typ I, Ph. Eur.) mit Butylgummistopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 36 Mona
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-08-08
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION BAYTRIL ONE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg n-Butanol 30 mg 3 Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) U Rind: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege hervorgerufen durch gegenüber Enrofloxacin- empfindliche _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ und _Mycoplasma_ spp. sowie zur Behandlung der Coli-Mastitis. _ _ U Schwein: Zur Behandlung bakterieller Bronchopneumonien hervorgerufen durch gegenüber Enrofloxacin- empfindliche _ Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae _ und _Pasteurella multocida. _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Störungen des Knorpelwachstums oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen, aufgrund der möglichen Kreuzresistenz. 6. NEBENWIRKUNGEN Mögliche Nebenwirkungen können bei der empfohlenen Anwendung des Tierarzneimittels mit folgender Häufigkeit vorkommen: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte): Vorübergehende entzündliche Reaktione Leggi il documento completo
Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg n-Butanol 30 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Rind: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege hervorgerufen durch gegenüber Enrofloxacin- empfindliche _ Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _ und _ Mycoplasma_ spp. sowie zur Behandlung der Coli-Mastitis. Schwein: Zur Behandlung bakterieller Bronchopneumonien hervorgerufen durch gegenüber Enrofloxacin- empfindliche_ Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Pasteurella multocida._ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Störungen des Knorpelwachstums oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen, aufgrund der möglichen Kreuzresistenz. Zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Seite 2 von 6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Wenn innerhalb von zwei bis drei Tagen keine klinische Besserung eintritt, ist eine erneute Empfindlichkeitsprüfung durchzuführen und die Therapie gegebenenfalls umzustellen. Bei wiederholter Injektion oder bei Aufteilung von Injektionsvolumina von über 15 ml (Rinder) bzw. 7,5 ml (Schweine, K Leggi il documento completo