Beclometasone/Formoterol Cipla 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Cipla Europe NV

ATC-Code:

R03AK08

INN (Internationale Bezeichnung):

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2024-02-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BECLOMETASON/FORMOTEROL CIPLA 100 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO
SPRÜHSTOSS,
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoffe: Beclometasondipropionat/Formoterolfumaratdihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Beclometason/Formoterol Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclometason/Formoterol Cipla
beachten?
3.
Wie ist Beclometason/Formoterol Cipla anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclometason/Formoterol Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BECLOMETASON/FORMOTEROL CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beclometason/Formoterol Cipla ist eine Lösung zur Druckgasinhalation,
die zwei Wirkstoffe
enthält, die über den Mund inhaliert und direkt in Ihre Lunge
verabreicht werden.
Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und
Formoterolfumaratdihydrat.
Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, welche
eine
entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die
Reizung der
Lunge/der Atemwege reduzieren.
Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen Bronchodilatatoren,
die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen
erleichtert.
Gemeinsam erleic

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beclometason/Formoterol Cipla 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro
Sprühstoß,
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält:
100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm
Formoterolfumaratdihydrat.
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 84,6
Mikrogramm
Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß
(abgegeben vom Ventil).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Asthma
Beclometason/Formoterol Cipla ist angezeigt für die regelmäßige
Behandlung von Asthma, bei der
die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem
Kortikosteroid und langwirksamem
Beta-2-Agonisten) angezeigt ist:
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
schnellwirksamen Beta-2-
Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind
oder
•
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
Beta-2-Agonisten in
Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
2
COPD
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV
1
< 50% des Normwerts) und
wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz
regelmäßiger Therapie mit
langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Asthma_
Beclometason/Formoterol Cipla ist nicht zur Anfangsbehandlung von
Asthma bestimmt. Die
Dosierung der Einzelkomponenten von Beclometason/Formoterol Cipla
erfolgt individuell und
sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte
nicht nur bei Beginn der
Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch
bei Dosisanpas