País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Cipla Europe NV
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BECLOMETASON/FORMOTEROL CIPLA 100 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO SPRÜHSTOSS, DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG Wirkstoffe: Beclometasondipropionat/Formoterolfumaratdihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Beclometason/Formoterol Cipla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclometason/Formoterol Cipla beachten? 3. Wie ist Beclometason/Formoterol Cipla anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beclometason/Formoterol Cipla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BECLOMETASON/FORMOTEROL CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Beclometason/Formoterol Cipla ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe enthält, die über den Mund inhaliert und direkt in Ihre Lunge verabreicht werden. Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und Formoterolfumaratdihydrat. Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, welche eine entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die Reizung der Lunge/der Atemwege reduzieren. Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten langwirksamen Bronchodilatatoren, die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen erleichtert. Gemeinsam erleic Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Beclometason/Formoterol Cipla 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält: 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 84,6 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumaratdihydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß (abgegeben vom Ventil). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung. Farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Asthma Beclometason/Formoterol Cipla ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten) angezeigt ist: • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta-2- Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind. 2 COPD Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV 1 < 50% des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmäßiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Asthma_ Beclometason/Formoterol Cipla ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung der Einzelkomponenten von Beclometason/Formoterol Cipla erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei Dosisanpas Leer el documento completo