Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PLANTAGINIS LANCEOLATAE FOLIUM (AUSZUG)
Therabel Pharma NV
R05D
PLANTAGINIS LANCEOLATAE FOLIUM (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Belivair Plantago Sirup Wirkstoff: Flüssigauszug aus Spitzwegerich LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Belivair Plantago Sirup und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Belivair Plantago Sirup beachten? 3. Wie ist Belivair Plantago Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Belivair Plantago Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BELIVAIR PLANTAGO SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Belivair Plantago Sirup ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel und wird zur Linderung von Beschwerden bei Rachenreizung und damit einhergehendem trockenem Husten angewendet. Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verwendung in dem spezifizierten Anwendungsgebiet ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung. Belivair Plantago Sirup ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren bestimmt. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BELIVAIR PLANTAGO SIRUP BEACHTEN? BELIVAIR PLANTAGO SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flüssigsauszug aus Spitzwegerich Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Belivair Plantago Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entspricht 1,26 g) Plantago lanceolata-Sirup enthält 101,2 mg Auszug (als Flüssigauszug) von _Plantago lanceolata_ L.s.l., Blätter (Spitzwegerich) (DER 1:1), Extraktionslösungsmittel: Ethanol 25 % (Vol./Vol.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: - Saccharose: 1 ml Sirup enthält 695,8 mg Saccharose. - Ethanol: Der Sirup enthält maximal 1,8 % (Gew./Gew.) Ethanol (1 ml Sirup enthält 22,8 mg Ethanol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Rote, transparente Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das als Demulzens zur symptomatischen Behandlung von Rachenreizungen und damit einhergehendem trockenem Husten angewendet wird. Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verwendung in dem spezifizierten Anwendungsgebiet ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung. Belivair Plantago Sirup ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche, Erwachsene und ältere Personen:_ Die empfohlene Dosis beträgt 10 ml drei- bis viermal täglich (eine Dosis: 1,0 g Flüssigauszug, Tagesdosis: 3,0 bis 4,0 g Flüssigextrakt). _Kinder_ _Kinder von 5 bis 11 Jahren:_ Die empfohlene Dosis beträgt 10 ml dreimal täglich (eine Dosis: 1,0 g Flüssigauszug, Tagesdosis: 3,0 g Flüssigextrakt). _Kinder von 3 bis 4 Jahren:_ Die empfohlene Dosis beträgt 5 ml dreimal täglich (eine Dosis: 0,5 g Flüssigauszug, Tagesdosis: 1,5 g Flüssigextrakt). 2 Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). _Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung_ Es liegen keine (pharmakokinetischen) Daten über Patienten mit Nieren- und Lesen Sie das vollständige Dokument