Benalapril Plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00231254 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :00231277 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :03894825 Darreichung : Tabletten Menge : 20x20 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-23

Gebrauchsinformation

BENALAPRIL® PLUS BC  (enalapril maleate 10 mg + hydrochlorothiazide 25 mg tablet)
ENR 2145262
1.3.1.4  -  Package leaflet
3rd Updated Version 
-  Page 1 of 12  - 
Date: 27/05/2008
1.3.1.4 
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BENALAPRIL® PLUS BC
10 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat / Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch-
mals lesen.
–  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
–  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Benalapril® plus BC und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Benalapril® plus BC beachten?
3.  Wie ist Benalapril® plus BC einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Benalapril® plus BC aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST BENALAPRIL® PLUS BC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benalapril® plus BC ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel (Antihypertonikum).
Es ist eine Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalaprilmaleat, im Folgenden
bezeichnet als Enalapril) und einem harntreibendem Arzneimittel (Hydrochloro-
thiazid).
Benalapril® plus BC wird angewendet, wenn Ihr Bluthochdruck durch die Gabe
von Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden�

Fachinformation

BENALAPRIL
®
 PLUS BC  (enalapril maleate 10 mg + hydrochlorothiazide
25 mg tablet)
ENR 2145262
1.3.1.1  -  Summary of Product Characteristics
1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benalapril
®
 plus BC
10 mg/25 mg Tabletten
Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 
10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile: 
Lactose-Monohydrat 139,5 mg (siehe Abschnitt 4.4 und 6.1).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde, biplane Tabletten mit Facettenrand und einseitiger 
Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes 
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Benalapril
®
 plus BC ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril
[/de_52087.html#1]
1 [/de_52087.html#1]
  [/de_52087.html#1]
allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Diese fixe Kombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe 
ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg 
Hydrochlorothiazid eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diese fixe Kombination ist nicht geeignet zur Initialtherapie.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. 
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Mono-
therapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Dosierung von Benalapril plus BC ist 1-mal täglich 1 Tablette.
1
Im folgenden Text ist im Allgemeinen bei Nennung von Enalapril der Wirkstoff Enalaprilmaleat 
gemeint.
3
rd
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BENALAPRIL