Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-31

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/001/05/3
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG
FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
SIE
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WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:STEHT
1.
Was ist Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril comp. Heumann
10/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und wWeitere Informationen.
1.
WAS IST BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Benazepril
comp.
Heumann
10/12,5
mg
ist
eine
Kombination
aus
einem
ACE-
Hemmer
(Benazeprilhydrochlorid)
und
einem
harntreibenden
Mittel
(Hydrochlorothiazid).
Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg ist eine Kombination aus dem
Angiotensin-
Converting-Enzym-(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem
Thiaziddiuretikum
Hydrochlorothiazid.
Benazepri

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Benazepril comp. Heumann 10/12,5 mg Filmtabletten
Benazepril comp. Heumann 20/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
139,5 mg Lactose-
Monohydrat.
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
117 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 10/12,5 MG:
Längliche, pinkfarbene Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und
Prägung „BH“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN 20/25 MG:
Längliche, dunkel pinkfarbene Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe und Prägung „BH“.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril
comp. Heumann ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung
geeignet,
sondern
zum
Ersatz
der
freien
Kombination
aus
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
HINWEIS:
Fachinformation / SmPC
64000/003/05/2
BENAZEPRIL COMP. HEUMANN
FILMTABLETTEN
Seite 2
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die
fixe
Kombination
Benazepril
comp.
Heumann
aus
Benazeprilhydrochlorid
und
Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der
freien Kombination aus
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid angewend