Benperidol-neuraxpharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benperidol

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benperidol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Benperidol (04367) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Produktbesonderheiten:

PZN :04463406 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :04463412 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-01

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BENPERIDOL-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG)
Version:
Stand: 01/2015
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENPERIDOL-NEURAXPHARM
®
Injektionslösung 2 mg/2 ml
Wirkstoff: Benperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
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DIESES
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Vielleicht
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Sie
diese
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nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Benperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benperidol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Benperidol-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Benperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benperidol-neuraxpharm ist ein Neuroleptikum.
Benperidol-neuraxpharm wird zur Behandlung von akuten Psychosen,
Manie, sowie
psychomotorischen
Erregungszuständen
angewendet,
die
im
Rahmen
von
Erkrankungen des zentralen Nervensystems auftreten können. Dazu
gehören z. B.:
•
Sinnestäuschungen
•
Beeinflussungserlebnisse
•
ausgeprägte Erregungszustände, teilweise gekoppelt mit starkem
Bewegungsdrang
•
Wahnideen
•
bestimmte Formen euphorischer Verstimmung
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Stand: 01/2015
Seite 2 von 10
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENPERIDOL-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
BENPERIDOL-NEURAXPHARM DARF NI

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION BENPERIDOL-NEURAXPHARM INJEKTIONSLÖSUNG
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benperidol-neuraxpharm
Injektionslösung 2 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Benperidol
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 2 mg Benperidol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung bei:
-
akuten
psychotischen
Syndromen
mit
Wahn,
Halluzinationen,
Denkstörungen
und
Ich-
Störungen; katatonen Syndromen; deliranten und anderen
exogen-psychotischen Syndromen;
-
maniformen Syndromen;
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an
Indikation, Schwere der
Krankheit und individuelle Reaktionslage angepasst werden.
Sobald der Krankheitsverlauf es zulässt, sollte auf orale
Darreichungsformen übergegangen
werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und
dem individuellen
Verlauf.
Dabei
ist
die
niedrigste
notwendige
Erhaltungsdosis
anzustreben.
Über
die
Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist laufend kritisch zu
entscheiden.
Hinweis
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Benperidol sollten beide
Arzneimittel so niedrig
wie möglich dosiert werden.
Die im Folgenden angeführten Tagesdosen dienen als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 3
Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
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Bei ambulanter Therapie wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen,
die langsam gesteigert
wird. Bei stationärer Behandlung kann mit höheren Anfangsdosen ein
rascherer Wirkungseintritt
erzielt werden.
Abrupte Dosisänderungen erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Nach einer
längerfristigen Therapie
muss der Dosisabbau in sehr klei