Benperidol-neuraxpharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benperidol

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benperidol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Benperidol (04367) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04463406 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :04463412 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-01-26

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BENPERIDOL-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN)
Version:
Stand: 03/2017
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENPERIDOL-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 2 mg/ml
Wirkstoff: Benperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Benperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benperidol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Benperidol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Benperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benperidol-neuraxpharm ist ein Neuroleptikum.
Benperidol-neuraxpharm wird zur Behandlung von akuten Psychosen,
Manie, sowie
psychomotorischen Erregungszuständen angewendet, die im Rahmen von
Erkrankungen
des zentralen Nervensystems auftreten können. Dazu gehören z. B.:
•
Sinnestäuschungen
•
Beeinflussungserlebnisse
•
ausgeprägte Erregungszustände, teilweise gekoppelt mit starkem
Bewegungsdrang
•
Wahnideen
•
bestimmte Formen euphorischer Verstimmung
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BENPERIDOL-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN)
Version:
Stand: 03/2017
Seite 2 von 10
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENPERIDOL-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
BENPERIDOL-NEURAXPHARM

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION BENPERIDOL-NEURAXPHARM, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Version:
Stand: 03/2017
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benperidol-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen 2 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Benperidol
1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen bei der Tropfflasche)
enthält 2 mg Benperidol.
Sonstige Bestandteile: Ethanol 96 %, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.)
Enthält 1,5 Vol.-% Alkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
akute psychotische Syndrome mit Wahn, Halluzinationen, Denk-Störungen
und Ich-Störungen;
katatone Syndrome; delirante und andere exogen-psychotische Syndrome
-
chronisch verlaufende endogene und exogene Psychosen (zur
Symptomsuppression)
-
maniforme Syndrome
-
psychomotorische Erregungszustände
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an
Indikation, Schwere der
Krankheit und individuelle Reaktionslage angepasst werden.
Sobald der Krankheitsverlauf es zulässt, sollte auf orale
Darreichungsformen übergegangen
werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und
dem individuellen
Verlauf.
Dabei
ist
die
niedrigste
notwendige
Erhaltungsdosis
anzustreben.
Über
die
Notwendigkeit einer Fortdauer der Behandlung ist laufend kritisch zu
entscheiden.
Hinweis:
Bei
gleichzeitiger
Behandlung
mit
Lithium
und
Benperidol-neuraxpharm
sollten
beide
Arzneimittel so niedrig wie möglich dosiert werden.
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Version:
Stand: 03/2017
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Die im Folgenden angeführten Tagesdosen dienen als Richtwerte. Die
Tagesdosis kann auf 3
Einzeldosen verteilt werden, bei höheren Dosierungen auch auf
häufigere Einzeldosen.
Bei ambulanter Therapie wird mit einer niedrigen Dosierung begonnen,
die langsam gesteigert
wird. Bei stationärer Behandlung kann mi