Benzocain - 1 A Pharma 8 mg Lutschpastillen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzocain

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

R02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

benzocaine

Darreichungsform:

Lutschpastille

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschpastille; Benzocain (00023) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Benzocain - 1 A Pharma 8 mg Lutschpastillen
Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen
1 Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
_1. _
Was ist Benzocain - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzocain - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Benzocain - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benzocain - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BENZOCAIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diese Pastillen gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel
(Lokalanästhetika).
Benzocain - 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen lokalen
Behandlung von
schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZOCAIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
BENZOCAIN - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Benzocain bzw. gegen andere
Lokalanästhetika aus der
Gruppe vom Estertyp, Pfefferminzöl, Ponceau 4R oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines
Kehlkopfkrampfes)
-
bei Patie

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benzocain - 1 A Pharma 8 mg Lutschpastillen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung,
Pfefferminzöl, Ponceau 4R
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschpastille
Runde, rote, Lutschpastille
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im
Mund- und
Rachenraum.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren:
1 Lutschpastille langsam im Mund zergehen lassen, wenn nötig alle 2
Stunden.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren:
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen dieses Arzneimittel
nicht anwenden, da
nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit
bei Kindern bis zu 16
Jahren vorliegen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Lutschpastillen.
Art der Anwendung
Anwendung in der Mundhöhle
Anwendungsdauer:
Zur Vermeidung von weiteren Komplikationen darf Benzocain - 1 A Pharma
nicht länger
als 3 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff bzw. gegen andere
Lokalanästhetika aus der
Gruppe vom Estertyp, Pfefferminzöl, Ponceau 4R oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Benzocain - 1 A Pharma darf wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl nicht
bei Säuglingen
und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Benzocain - 1 A Pharma darf wegen seines Gehaltes an Pfefferminzöl
nicht bei Patienten
mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer
ausgeprägten
Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet werden. Die
Inhalation von
Benzocain - 1 A Pharma kann zur Bronchokonstriktion führen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die
Gefahr des
Verschluckens erh�