Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Biotīns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
A11HA05
Biotin
10 mg
Tablete
bez receptes
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
05-SEP-26
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BEOTEBAL 10 MG TABLETES _biotinum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS uZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir BEOTEBAL un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms BEOTEBAL lietošanas 3. Kā lietot BEOTEBAL 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt BEOTEBAL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BEOTEBAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO BEOTEBAL ietilpst vitamīnu preparātu grupā. To lieto biotīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem. Biotīna deficīts var izraisīt šādus simptomus: nogurums, parestēzija (patoloģiska sajūta ādā ar tādiem simptomiem kā tirpšana, durstīšana, salšana, dedzināšana, nejutīgums), plānāki mati, matu izkrišana, dermatīts (ādas iekaisums, kas parasti izpaužas ar niezi un apsārtumu) ap acīm, degunu, muti, ausīm un cirkšņos, konjunktivīts (acu iekaisums, kas padara acis sārtas vai iesarkanas), nagu un matu augšanas traucējumi un pārmērīgs trauslums. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BEOTEBAL LIETOŠANAS NELIETOJIET BEOTEBAL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret biotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms BEOTEBAL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. BEOTEBAL satur 10 mg biotīna tabletē. Ja Jums veiks laboratorisko testu, izstāstiet ārstam vai la Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BEOTEBAL 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg biotīna (_biotinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību : laktozes monohidrāts. Katra tablete satur 107,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Apaļas, baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu “10” vienā pusē un diametru 7,8 – 8,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Biotīna deficīta ārstēšana pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki_ Izņemot, ja parakstīts citādi: 1 tablete (atbilst 10 mg biotīna) BEOTEBAL dienā. Lietošanas ilgums atkarīgs no pamatslimības. _Paediatriskā populācija_ BEOTEBAL nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā. Lietošanas veids BEOTEBAL lieto iekšķīgi. Tablete ir jānorij vesela, uzdzerot daudz šķidruma, ieteicams ūdens. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret biotīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 1 SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ietekme uz laboratoriskiem testiem Biotīns var ietekmēt laboratoriskos testus, kuru darbība balstās uz biotīna/streptavidīna mijiedarbību, tāpēc atkarībā no veiktās analīzes pārbaudes rezultāti var būt kļūdaini mazāki vai kļūdaini lielāki. Ietekmes risks ir lielāks bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un tas palielinās, lietojot lielākas devas. Interpretējot laboratorisko testu rezultātus, jāņem vērā iespējamā biotīna radītā ietekme, īpaši ja vērojama neatbilstība klīniskām izpausmēm (piemēram, vairogdziedzera analīžu rezultāti, kas imitē Greivsa slimību asimptomātiskiem pacientiem, kuri lieto biotīnu, vai kļūdaini negatīvi troponīna testa rezultāti pacientiem ar miokarda infarktu, kuri lieto biotīnu). Ja ir aizdomas par Lesen Sie das vollständige Dokument