Berirab P Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IMMUNGLOBULIN

Verfügbar ab:

CSL Behring GmbH

ATC-Code:

J06BB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Immunoglobulin

Einheiten im Paket:

1 Ampulle zu 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Ampulle zu 5 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Tollwut-Immunglobulin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-06-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BERIRAB P FERTIGSPRITZE
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berirab P und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berirab P beachten?
3.
Wie ist Berirab P anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berirab P aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BERIRAB P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST BERIRAB P?_
Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Injektionslösung und
wird in einer Fertigspritze geliefert.
Berirab enthält Tollwut-Immunglobulin vom Menschen. Die Lösung
enthält eine große Anzahl von
Tollwut-Antikörpern. Es wurde aus menschlichem Blutplasma
hergestellt.
Immunglobuline sind einer der wesentlichen Bestandteile der
körpereigenen Abwehr. Sie werden in
bestimmten Zellen des Organismus gebildet und wirken als Hemmkörper
(Antikörper) gegenüber
Substanzen, die vom Körper als fremd angesehen werden.
Ihr Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen um Sie vor Tollwut zu
schützen.
_WOFÜR WIRD BERIRAB P ANGEWENDET?_
Dieses Arzneimittel wird Ihnen verabreicht wenn:
●
Sie von einem Tollwut verdächtigem Tier gebissen, gekratzt oder
verletzt wurden.
●
Ihre Schleimhäute mit Gewebe oder Speichel von einem To

Fachinformation

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERIRAB
 P
* FERTIGSPRITZE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
1 ml enthält:
Protein vom Menschen
100-170 mg
mit einem Anteil an Immunglobulinen von
mind. 95 %
mit Antikörpern gegen Tollwut-Virus
mind. 150 I.E.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Die Farbe kann von farblos bis schwach gelb und im Laufe der
Haltbarkeitsdauer bis zu
hellbraun variieren.
Der pH-Wert beträgt 6,4 – 7,2 bezogen auf eine 1 % Proteinlösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Tollwut nach Exposition durch

Kratz- oder Bisswunden oder andere Verletzungen verursacht durch
Tollwut-
verdächtige Tiere

Kontamination der Schleimhäute mit infektiösem Gewebe oder Speichel
von Tollwut-
verdächtigen Tieren

Kontakt von Schleimhäuten oder frischen Hautverletzungen mit Rabies-
Lebendimpfstoffen, z. B. Impfstoffködern
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen muss immer in Kombination mit einem
Tollwut-Impfstoff verabreicht werden.
Nationale und/oder WHO-Empfehlungen zum Schutz vor Tollwut sollen
beachtet
werden.
*
Pasteurisiert
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE, KINDER UND JUGENDLICHE_
Die Tollwut-Prophylaxe nach Exposition besteht aus der Gabe einer
Dosis
Immunglobulin und einer vollständigen Tollwut-Impfung. Das
Tollwut-Immunglobulin
und die erste Dosis des Tollwut-Impfstoffs sollten so schnell wie
möglich nach der
Ansteckung erfolgen. Die weiteren Impfungen richten sich nach
allgemeinen
Richtlinien und den Angaben des Herstellers.
Einmalige Gabe von 20 IE Berirab P pro kg Körpergewicht
ausschließlich in
Verbindung mit der simultanen Impfstoffgabe.
Wegen der Gefahr einer Interferenz mit der Antikörperbildung bedingt
durch die
Impfbehandlung darf weder die empfohlene Dosis erhöht, noch
Tollw