Berlocid 800 mg/160 mg tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Verfügbar ab:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

ATC-Code:

J01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Dosierung:

800 mg/160 mg

Darreichungsform:

Tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BERLOCID 800 MG/160 MG TABLETES
Sulfamethoxazolum/Trimethoprimum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Berlocid, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Berlocid lietošanas
3.
Kā lietot Berlocid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Berlocid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BERLOCID, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Berlocid ir antibiotisks līdzeklis.
Berlocid sastāvā ir divu ārstniecisku vielu apvienojums, kas nomāc
folijskābes (ūdenī šķīstoša
vitamīna) metabolismu jutīgos slimību izraisošos mikroorganismos
(konkurējoša folijskābes
biosintēzes kavēšana).
Berlocid lieto pret trimetoprima/sulfametoksazola iekšķīgu
lietošanu jutīgu slimības izraisošu
mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai:

augšējo un dziļo elpceļu infekcijas;

_Pneumocystis jirovecii_ izraisītas pneimonijas;

ausu, deguna un kakla apvidus infekcijas (izņemot streptokoku
izraisīts tonsilīts);

nieru un urīnceļu (urīnpūšļa, urīnizvadkanāla) infekcijas,
arī īslaicīgai un ilgstošai
profilaktiskai ārstēšanai pret šo slimību atkārtošanos;

sieviešu un vīriešu dzimumorgānu infekcijas, arī prostatīts
(prostatas dziedzera iekaisums) un
_granuloma inguinale _(hroniska infekcijas slimība, ko raksturo ādas
čūlas uz dzimumorgāniem
un to apkaimē)

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 09-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Berlocid 800 mg/160 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Berlocid 800 mg/160 mg tabletē ir 800 mg sulfametoksazola
(_Sulfamethoxazolum) _un 160 mg
trimetoprima (_Trimethoprimum)_(atbilst 960 mg kotrimoksazola).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta līdz dzeltenbalta, iegarena, abpusēji izliekta tablete ar
dalījuma līniju abās pusēs.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret trimetoprimu/sulfametoksazolu jutīgu patogēnu mikroorganismu
izraisītu infekciju ārstēšanai, kas
pakļaujas perorālai terapijai:

augšējo un dziļo elpceļu infekcijas,

_Pneumocystis jirovecii_ pneimonija,

ORL orgānu infekcijas (izņemot streptokoku angīnu),

nieru un urīnceļu infekcijas, ietverot īslaicīgu ārstēšanu un
ilgstošu recidīvu profilaksi,

sieviešu un vīriešu dzimumorgānu infekcijas, to vidū prostatīts
un _granuloma inguinale_ (sifiliss
netiek ārstēts),

kuņģa un zarnu trakta infekcijas: šigeloze, ceļotāju caureja,
hroniska vēdertīfa ierosinātāju
nēsāšana.
Trimetoprimu/sulfametoksazolu tālāk uzskaitīto infekciju gadījumā
drīkt lietot tikai, ja citas ieteiktās
antibiotikas nevar dot un zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir
pret šo antibiotisko līdzekli jutīgs
mikroorganisms (informāciju par konkrētu mikroorganismu jutību
skatīt 5.1. apakšpunktā):
Vēdertīfs, A un B paratīfs, septiskas gaitas salmonellu enterīts
pacientiem ar pavājinātu imunitāti.

Bruceloze.

Nokardioze.
Berlocid ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem sākot
no 13 gadu vecuma.
_Piezīme_
Tā sauktās _Salmonella enteritidis_ izraisīto gastroenterītu
parasti neiesaka ārstēt ar antibiotikām, jo tās
neietekmē slimības gaitu un pat pagarina patogēno mikroorganismu
nēsāšanas laiku (skatīt iepriekš
minētos izņēmumus).
Jāņem vērā oficiālās vadlīn