Berodual Inhaletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,1 Milligramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,0417 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-12-17

Gebrauchsinformation

0282-ZA001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels  beachten  sollen.  Wenden  Sie  sich  bei  Fragen  bitte  an  Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
BERODUAL KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
5 mg Pulver (aus 1 Kapsel) enthalten:
41,7 µg Ipratropiumbromid 1 H2O (= 40 µg Ipratropiumbromid)
100 µg Fenoterolhydrobromid
WEITERE BESTANDTEILE:
Wasserfreie Glucose (Ph.Eur.)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Berodual Kapseln zur Trockeninhalation
Packung zu 100 Kapseln ohne Inhalator
_Hinweis:  Diese  Packung  enthält  keinen  Inhalator.  Sollten  Sie  noch  keinen  Inhalator  besitzen  oder  mit  der_
_Behandlung  erst  beginnen,  ist  deshalb  eine  Packungsgröße  mit  dem  Inhalator  M  der  Firma  Boehringer_
_Ingelheim zu wählen._
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Ipratropiumbromid  und  Fenoterolhydrobromid  sind  bronchialerweiternde  Wirkstoffe,  die  bei  Atemnot  im
Rahmen  von  Asthma  bronchiale  und  chronisch  obstruktiver  Bronchitis  die  verkrampften  Atemwege  rasch
erweitern.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Boehringer Ingelheim Pharma KG
Am Gänslehen 4 – 6 

Ingelheim am Rhein
83451 Piding 

Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  Verhütung  und  Behandlung  von  Atemnot  bei  chronisch  obstruktiven  Atemwegserkrankungen:  Asthma
bronchiale  allergischer  und  nichtallergischer  (endogener)  Ursache,  auch  durch  körperliche  Belastung
(Anstrengungsasthma), chronische Bronchitis mit Verengung der Atemwe

Fachinformation

FACHINFORMATION
BERODUAL KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERODUAL KAPSELN ZUR TROCKENINHALATION
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytika/Antiasthmatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
5 mg Pulver (aus 1 Kapsel) enthalten:
41,7 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O ( 40 µg Ipratropiumbromid) 
100 µg Fenoterolhydrobromid
3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL
Wasserfreie Glucose (Ph.Eur.)
4. ANWENDUNGSGEBIETE
ZUR VERHÜTUNG UND BEHANDLUNG
VON ATEMNOT BEI CHRONISCH OBSTRUKTIVEN ATEMWEGSERKRANKUNGEN:
Asthma bronchiale allergischer und nichtallergischer (endogener) Ursache, Anstrengungsasthma und chronisch obstruktive 
Bronchitis mit und ohne Emphysem.
_Hinweis_
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets
eine begleitende antiinflammatorische Therapie erfolgen.
5. GEGENANZEIGEN
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Berodual Kapseln zur Trockeninhalation, einem der Inhaltsstoffe oder 
anderen Atropinderivaten, bei  hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und Tachyarrhythmie darf das Arzneimittel 
nicht angewendet werden.
Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt und/oder schweren Herz- und Gefäßerkrankungen, Myokarditis, insbesondere bei 
Vorliegen   einer   Tachykardie   sowie   bei   schwerer   Hyperthyreose,   Phäochromozytom,   unausgeglichener   diabetischer 
Stoffwechsellage, ist die Behandlung mit Berodual Kapseln
zur Trockeninhalation ärztlich besonders abzuwägen.
Bei   Patienten   mit   Engwinkelglaukom   ist   die   Behandlung   mit   Berodual   Kapseln   zur   Trockeninhalation   sorgfältig 
abzuwägen und besonders darauf zu achten, daß das Arzneimittel nicht in die Augen gerät. Der Einsatz sollte ebenfalls  
sorgfältig   abgewogen   werden   bei   Patie