Berodual Inhaletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,1 Milligramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,0417 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-01-24

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 1817
Status:
FUT
TeAM-Meeting vom:
15.01.2009
Änderungsmeldung an BfArM: 29.01.2009
im Markt ab:
Änderung: 
CCDS Anpassung
Vorgänger:
09.04.2008
Berodual® Inhaletten®
Pulver
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 441
Status: 
FUT
TeAM-Meeting vom: 
15.01.2009
Änderungsmeldung an BfArM:  29.01.2009
im Markt ab:
Änderung: 
CCDS Anpassung
Vorgänger: 
09.04.2008
Berodual® Inhaletten®
Pulver
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 441
Seite 2 von 1817
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BERODUAL® INHALETTEN®
40 ΜG/100 ΜG PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1. Was sind BERODUAL INHALETTEN und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BERODUAL INHALETTEN beachten?
3. Wie sind BERODUAL INHALETTEN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind BERODUAL INHALETTEN aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS SIND BERODUAL INHALETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid sind bronchialerweiternde Wirkstof

Fachinformation

Status:
FUT
TeAM-Meeting vom:
15.01.2009
Änderungsmeldung an BfArM: 29.01.2009
im Markt ab:
Änderung:
CCDS Anpassung
Vorgänger:
09.04.2008
Berodual® Inhaletten®
Pulver
Fachinformation (SPC)
TeAM-Protokoll-Nr.: 441
Seite 1 von 2018
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berodual® Inhaletten®
40 µg/100 µg Pulver zur Inhalation
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg Pulver zur Inhalation (aus 1 Kapsel = Inhalette) enthalten:
41,7 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O ( 40 µg Ipratropiumbromid)
100 µg Fenoterolhydrobromid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven Atem-
wegserkrankungen:
Seite 2 von 2018
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Asthma bronchiale allergischer und nichtallergischer (endogener) Ursache, An-
strengungsasthma und chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Hinweis
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer 
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit nicht anders 
verordnet, gelten für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren folgende Empfehlungen:
Zur _Akutbehandlung_ plötzlich auftretender Bronchospasmen und Anfallsweise 
auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis von 100 µg Fenoterolhydrobromid und 
40 µg Ipratropiumbromid (entspricht dem Inhalt 1 Inhalette) inhaliert.
Bei einem akuten Anfall von Luftnot führt in den meisten Fällen bereits die 
Anwendung 1 Inhalette zu einer raschen Erleichterung der Atmung. Soll