Berodual LS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC-Code:

R03AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,05 Gramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,026 Gramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1988-10-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BERODUAL LS
250 ΜG / 500 ΜG LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BERODUAL LS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BERODUAL LS beachten?
3.
Wie ist BERODUAL LS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BERODUAL LS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERODUAL LS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BERODUAL LS ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe (das
Anticholinergikum Ipratropiumbromid
und das Beta
2
-Adrenergikum Fenoterolhydrobromid) in Kombination enthält. Beide
Wirkstoffe
entspannen die Atemwegsmuskulatur und führen dadurch zu einer
Erweiterung der Bronchien.
BERODUAL LS wird angewendet
zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nicht-allergischer (endogener)
Ursache, auch durch körperliche
Belastung (Anstrengungsasthma), chronische Bronchitis mit Verengung
der Atemwege (chronisch
obstruktive Bronchitis) mit und ohne Lungenblähung (Emphysem).
Hinweis
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende entzündung

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berodual LS
250 µg / 500 µg Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
1 ml (= 10 Hübe mit dem Lösungsspender) enthält:
261 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 250 µg Ipratropiumbromid) und
500 µg Fenoterolhydrobromid.
1 Hub enthält:
26,1 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 25 µg Ipratropiumbromid) und
50 µg Fenoterolhydrobromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid (100
µg/ml, entspricht
10 µg pro Hub), siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nicht-allergischer (endogener)
Ursache, Anstrengungsasthma und
chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Hinweis:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende antiinflammatorische
Therapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
NUR ZUR INHALATION MIT EINEM VERNEBLER
Die Behandlung sollte unter ärztlicher Betreuung initiiert und
verabreicht werden, z. B. im
Krankenhaus. Eine Behandlung zu Hause kann nach Beratung mit einem
erfahrenen Arzt bei Patienten
empfohlen werden, bei denen ein niedrig dosierter kurz-wirksamer
Beta-Agonist-Bronchodilatator wie
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z. B. Berodual N Dosier-Aerosol zur Erleichterung der Atmung nicht
ausreichend war. Sie kann auch
bei Patienten empfohlen werden, die eine Behandlung mittels Vernebler
aus anderen Gründen
benötigen (z. B. Handhabungsprobleme eines Dosier-Aerosols) oder bei
erfahrenen Patienten, die
höhere Dosen benötigen.
Die Dosierung mit der Vernebler-Lösung sollte immer mit der
niedrigsten empfohlenen Dosis
begonnen werden. Die Dosierung sollte an die individuellen
Erfordernisse angepasst und entsprechend