Berodual N Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O

Dosierung:

0,05 mg / 0,02 mg

Darreichungsform:

Suspension mit Treibmittel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension mit Treibmittel; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,05 Milligramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-12-06

Gebrauchsinformation

BZ-253491-01
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Apothekerin/Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
BERODUAL N DOSIER-AEROSOL
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Aerosolstoß enthält:
21 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 20 µg Ipratropiumbromid)
50 µg Fenoterolhydrobromid
WEITERE BESTANDTEILE:
Norfluran, Ethanol (Alkohol), Citronensäure, Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Berodual N Dosier-Aerosol
Druckgasinhalation, Lösung
Packung zu 10 ml (= 200 Aerosolstöße)
Packung zu 3x10 ml (Dreierpackung)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid sind bronchialerweiternde
Wirkstoffe, die bei Atemnot im
Rahmen von Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver Bronchitis die
verkrampften Atemwege rasch
erweitern.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Boehringer Ingelheim Pharma KG
Am Gänslehen 4 – 6
Ingelheim am Rhein
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen: Asthma
bronchiale allergischer und nichtallergischer (endogener) Ursache,
auch durch körperliche Belastung
(Anstrengungsasthma), chronische Bronchitis mit Verengung der Atemwege
(chronisch obstruktive Bronchitis)
mit und ohne Lungenblähung (Emphysem).
Zur Vorbereitung („Lungenöffnung“) und Unterstützung einer
Aerosolbehandlung mit Kortikosteroiden,
Sekretomukolytika, Solen, Cromoglicinsäure (DNCG) und Antibiotika.
HINWEIS:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende entzündungshemmende Behandlung
erfolgen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE BERODUAL N DOSIER-AEROSOL NICHT ANWENDEN?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Berodual N
Dosier-Aerosol, einem der Inhaltsstoffe oder
anderen Atro

Fachinformation

FACHINFORMATION
BERODUAL N DOSIER-AEROSOL
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERODUAL N DOSIER-AEROSOL
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytika/Antiasthmatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Aerosolstoß enthält:
21 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O (entspricht 20 µg Ipratropiumbromid)
50 µg Fenoterolhydrobromid
3.3 WEITERE BESTANDTEILE
Norfluran, Ethanol (Alkohol), Citronensäure, Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nichtallergischer (endogener)
Ursache, Anstrengungsasthma und chronisch obstruktive
Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Zur Vorbereitung („Lungenöffnung”) und Unterstützung einer
Aerosoltherapie mit Kortikosteroiden, Sekretomukolytika,
Solen, Cromoglicinsäure (DNCG) und Antibiotika.
HINWEIS
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende antiinflammatorische Therapie erfolgen.
5. GEGENANZEIGEN
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Berodual N
Dosier-Aerosol, einem der Inhaltsstoffe oder anderen
Atropinderivaten, bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und
Tachyarrhythmie darf das Arzneimittel nicht
angewendet werden.
Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt und/oder schweren koronaren
Herzerkrankungen, Myokarditis, insbesondere bei
Vorliegen
einer
Tachykardie,
sowie
bei
Hyperthyreose,
Phäochromozytom,
unausgeglichener
diabetischer
Stoffwechsellage ist die Behandlung mit Berodual N Dosier-Aerosol –
speziell bei Überschreiten der empfohlenen
Dosierung – ärztlich besonders abzuwägen.
Bei Patienten mit Engwinkelglaukom ist die Behandlung mit Berodual N
Dosier-Aerosol sorgfältig abzuwägen und
besonders darauf zu achten, dass das Arzneimittel nicht in die Augen
gerät. Der Einsatz sollte ebenfalls sorgfältig
abgewogen werden bei Patienten mit Prostatahyperplasie bzw.
Harnblasenhalsverengung (si