Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beta-histina
Bluefish Pharmaceuticals AB
N07CA01
Beta-histina
24 mg
Comprimido
Beta-histina, cloridrato 24 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
betahistine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5698139 CNPEM: 50153773 CHNM: 10037940 Não Comercializado
Autorizado
2016-11-30
APROVADO EM 22-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Beta-histina Bluefish 8mg, 16 mg e 24 mg comprimidos dicloridrato de beta-histina. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Beta-histina Bluefish e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Beta-histina Bluefish 3. Como utilizar Beta-histina Bluefish 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Beta-histina Bluefish 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Beta-histina Bluefish e para que é utilizado Beta-histina Bluefish contém dicloridrato de beta-histina. Este medicamento é chamado de "análogo da histamina". É utilizado para o tratamento de: Síndrome de Ménière – cujos sintomas incluem vertigens, zumbidos, perda de audição acompanhados de náuseas, otalgias e/ou dor de cabeça. vertigem (sensação de tontura). Este medicamento atua melhorando a circulação sanguínea no ouvido interno. Isto diminui o desenvolvimento de pressão. zumbido perda de audição 2. O que precisa de saber antes de utilizar Beta-histina Bluefish Não tome Beta-histina Bluefish: se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem tensão sanguínea elevada devido a um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma). Não tome este medicamento se sofre de alguma das situações acima mencionadas. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmac Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 22-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Beta-histina Bluefish 8 mg Comprimidos Beta-histina Bluefish 16 mg Comprimidos Beta-histina Bluefish 24 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 8 mg de dicloridrato de beta-histina Cada comprimido contém 16 mg de dicloridrato de beta-histina Cada comprimido contém 24 mg de dicloridrato de beta-histina Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido de 8 mg contém 20,6 de manitol. Cada comprimido de 16 mg contém 41,2 mg de manitol. Cada comprimido de 24 mg contém 61,8 mg de manitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 8 mg: Comprimidos de coloração branca, não revestidos, redondos e planos, lisos em ambas as faces, com 7.0 ± 0.1mm. 16 mg: Comprimidos de coloração branca, não revestidos, redondos e biconvexos, com ranhura numa das faces, com 8.7 ± 0.1mm, com a gravação ‘I”, com relevo, em ambos os lados da ranhura e plano na outra face. 24 mg: Comprimidos de coloração branca, não revestidos, redondos e biconvexos, com ranhura numa das faces, com 10.0 ± 0.1mm, com a gravação ‘II”, com relevo, em ambos os lados da ranhura e plano na outra face. O COMPRIMIDO PODE SER DIVIDIDO EM DUAS DOSES IGUAIS. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Síndrome de Ménière, caracterizada pela seguinte tríade de principais sintomas: vertigens (com náuseas/vómitos) perda de audição (problemas de audição) zumbidos. APROVADO EM 22-01-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose inicial recomendada é de 24 mg beta-histina por dia em 2 ou 3 administrações individuais. Caso esta posologia seja insuficiente, a dose diária pode ser aumentada para um máximo de 48 mg de beta-histina. Comprimidos de 8 mg de Beta-histina Bluefish Doentes adultos e idosos Tomar 3 comprimidos, duas vezes ao dia (de manhã e à noite) ou tomar 1 ou 2 comprimidos, 3 vezes ao dia (de manhã, a m Lesen Sie das vollständige Dokument