Betarelix 40/6mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Penbutololsulfat (Ph.Eur.); Piretanid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C07CA23

INN (Internationale Bezeichnung):

Penbutolol Sulfate (Ph. Eur.), Piretanide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Penbutololsulfat (Ph.Eur.) (18040) 40 Milligramm; Piretanid (21612) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-03-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETARELIX
® 40/6 MG
Penbutololsulfat/Piretanid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betarelix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betarelix beachten?
3.
Wie ist Betarelix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betarelix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETARELIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betarelix ist eine Kombination aus einem Betablocker und einem
Schleifendiuretikum.
Betarelix wird angewendet bei essentieller Hypertonie, sofern eine
Behandlung mit einem der
Einzelwirkstoffe Penbutolol und Piretanid nicht zu einer ausreichenden
Blutdrucksenkung geführt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETARELIX BEACHTEN?
BETARELIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Penbutolol und Piretanid,
Sulfonamidderivate oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
–
bei einem Ruhepuls von weniger als 50 Schlägen/min.
–
bei Unterbrechung der Erregungsleitung im Herzen (sinuatrialer Block,
Syndrom des kranken
Sinusknotens, AV-Block 2. und 3. Grades).
–
bei Herzleistungsschwäche mit Stauungserscheinungen, sofern diese
nicht durch Gabe anderer
Mittel ausgeglichen ist.
–
bei H

Fachinformation

FACHINFORMATION
BETARELIX
® 40/6 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betarelix 40/6 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Penbutololsulfat und 6 mg Piretanid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lachsfarbene, oblongförmige Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, sofern eine Behandlung mit einem der
Einzelwirkstoffe Penbutolol und
Piretanid nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Kombinationsarzneimittel sollte nur nach vorheriger Dosistitration
mit den Einzelkomponenten
gegeben werden. Eventuell kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf das
Kombinationsarzneimittel in Erwägung gezogen werden.
Soweit nicht anders verordnet wird einmal täglich 1 Filmtablette (40
mg Penbutololsulfat, 6 mg
Piretanid) eingenommen, möglichst morgens zum Frühstück.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten sollten während der Mahlzeit unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit (½ – 1 Glas Wasser)
eingenommen werden.
Die Behandlung mit Betarelix ist in der Regel eine Langzeittherapie.
Die Einnahme der Filmtabletten
sollte nicht ohne Grund unterbrochen bzw. beendet werden.
Soll eine Behandlung mit Betarelix nach längerer Anwendung
unterbrochen oder abgesetzt werden,
dann sollte dies grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen;
andernfalls kann es zur
Myokardischämie und zum Wiederauftreten zu hoher Blutdruckwerte
kommen.
Kinder
Zum Einsatz von Betarelix bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Betarelix darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder Sulfonamidderivate oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
–
Ruhepuls von weniger als 50 Schläge/min.
–
sinuatrialem Block.
–
Sick-Sinus-Syndrom.
–
AV-Block 2. und