Betarelix mite 20/3mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Penbutololsulfat (Ph.Eur.); Piretanid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Penbutolol Sulfate (Ph. Eur.), Piretanide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Penbutololsulfat (Ph.Eur.) (18040) 20 Milligramm; Piretanid (21612) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-03-05

Gebrauchsinformation

GI-377-03/12

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETARELIX
® MITE 20/3 MG
Wirkstoffe: Penbutololsulfat und Piretanid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
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Was in dieser Packungsbeilage steht:
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1. Was ist Betarelix mite 20/3 mg und wofür wird es angewendet?
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2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betarelix mite 20/3 mg
beachten?
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3. Wie ist Betarelix mite 20/3 mg einzunehmen?
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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5. Wie ist Betarelix mite 20/3 mg aufzubewahren?
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETARELIX MITE 20/3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betarelix mite 20/3 mg ist eine Kombination aus einem Betablocker und
einem Schleifendiuretikum.
Betarelix mite 20/3 mg wird angewendet bei essentieller Hypertonie
sofern eine Behandlung mit einem
der Einzelwirkstoffe Penbutolol und Piretanid nicht zu einer
ausreichenden Blutdrucksenkung geführt
hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETARELIX MITE 20/3 MG
BEACHTEN?
BETARELIX MITE 20/3 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Penbutolol und Piretanid,
Sulfonamidderivate oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
–
bei einem Ruhepuls von weniger als 50 Schlägen/min.
–
bei Unterbrechung der Erregungsleitung im Herzen (sinuatrialer Block,
Syndrom des kranken
Sinusknotens, AV-Block

Fachinformation

FI-377/378-03/12-04
FACHINFORMATION
BETARELIX
® 40/6 MG
BETARELIX
® MITE 20/3 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Betarelix 40/6 mg
Betarelix mite 20/3 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betarelix 40/6 mg:_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Penbutololsulfat und 6 mg Piretanid.
_Betarelix mite 20/3 mg:_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Penbutololsulfat und 3 mg Piretanid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
FILMTABLETTE
_Betarelix 40/6 mg:_
LACHSFARBENE, OBLONGFÖRMIGE FILMTABLETTE MIT BEIDSEITIGER BRUCHKERBE.
DIE FILMTABLETTE KANN IN GLEICHE DOSEN GETEILT WERDEN.
_Betarelix mite 20/3 mg:_
LACHSFARBENE, RUNDE, BIKONVEXE FILMTABLETTE.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie sofern eine Behandlung mit einem der
Einzelwirkstoffe Penbutolol und
Piretanid nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Kombinationsarzneimittel sollte nur nach vorheriger Dosistitration
mit den Einzelkomponenten
gegeben werden. Eventuell kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf das
Kombinationsarzneimittel in Erwägung gezogen werden.
_Betarelix mite 20/3 mg_
Bei leichter bis mittelschwerer Hypertonie empfiehlt sich zunächst
die Behandlung mit Betarelix mite
20/3 mg. Initial erhält der Patient einmal täglich 1 Filmtablette
(20 mg Penbutololsulfat, 3 mg
Piretanid), möglichst morgens zum Frühstück.
Kommt es innerhalb von vier Wochen nicht zu einer ausreichenden
Blutdrucksenkung, kann die Dosis
auf 2 Filmtabletten täglich erhöht werden. In diesem Fall sollte
jeweils eine Tablette morgens und eine
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März 2012
FI-377/378-03/12-04
Tablette mittags eingenommen werden. Sollte dies nicht ausreichen,
kann auf das höher dosierte
Betarelix 40/6 mg übergegangen werden.
_Betarelix 40/6 mg_
Soweit nicht anders verordnet wird einmal täglich 1 Filmtablette (40
mg Penbutololsulfat, 6 mg
Piretanid) eingenommen, möglichst morgens zum Frühst�