Betasalbe-KSK

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-06-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen  Sie  die  gesamte  Gebrauchsinformation  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung  dieses
Arzneimittels beginnen.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
Was ist Betasalbe-KSK und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betasalbe-KSK beachten?
Wie ist Betasalbe-KSK anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Betasalbe-KSK aufzubewahren?
GEBRAUCHSINFORMATION
BETASALBE-KSK
WIRKSTOFF: BETAMETHASONVALERAT
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1,22 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
dickflüssiges Paraffin, Wollwachs, weißes Vaselin
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 25 g [N1], 50 g [N2] bzw. 100 g [N3] Salbe
WAS IST BETASALBE-KSK UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Bei  Betamethason  handelt  es  sich  um  ein  synthetisches  Glucocorticoid,  das  entsprechend  dem  natürlich
vorkommenden  Nebennierenrindenhormon  Kortisol  bei  lokaler  Anwendung  (Anwendung  auf  der  Haut)  eine
entzündungshemmende (antiphlogistische) und antiallergische (immunsuppressive) Wirkung zeigt.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Roggenbachstr. 2, 76133 Karlsruhe
Telefon: [phone], Telefax: (0721) 971 26 11
HERSTELLER:
Haupt Pharma GmbH
Pfaffenriederstraße 5, 82515 Wolfratshausen
Telefon: [phone], Telefax: (08171) 41 41 04
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur  Behandlung  von  entzündlichen,  al

Fachinformation

KSK-PHARMA AG
FACHINFORMATION
BETASALBE-
KSK
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betasalbe-KSK
Wirkstoff: 

Betamethasonvalerat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ 
APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kortikoide (Externa)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
NACH ART UND MENGE
1   g   Salbe   enthält   1,22   mg   Betamethason-
valerat (entsprechend 1 mg Betamethason).
3.3 WEITERE BESTANDTEILE:
Dickflüssiges   Paraffin,   Wollwachs,   weißes 
Vaselin.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   von   entzündlichen, 
allergischen   oder   juckenden   Hauterkran-
kungen,   bei   denen   die   symptomatische  An-
wendung   von   stark   wirksamen   Kortiko-
steroiden angezeigt ist. 
5. GEGENANZEIGEN
Dieses   Arzneimittel   darf,   wie   andere   Lokal-
kortikoide, nicht angewendet werden bei:
- Akne
- Pruritus anogenitalis
- spezifischen Hautprozessen (Haut-
tuberkulose, luischen Hauterkrankungen)
- Varizellen
- Vakzinationsreaktionen
- durch   Viren,   Bakterien   oder   Pilze   verur-
sachten Infektionen der Haut
- _ROSACEA-ARTIGER (PERIORALE) DERMATITIS_
- _VIRUSBEDINGTEN   HAUTKRANKHEITEN   (Z.B.  _
_HERPES SIMPLEX, ZOSTER, VARIZELLEN)_
- _ANWENDUNG   BEI   SÄUGLINGEN   UND  _
_KLEINKINDERN_
- Überempfindlichkeit   gegenüber   Betametha-
sonvalerat,   Wollwachs   oder   einem   der 
sonstigen Bestandteile
- _SOLLTE   IM   GESICHT   NUR   MIT   BESONDERER  _
_VORSICHT   ANGEWENDET   WERDEN,   UM _
_HAUTVERÄNDERUNGEN ZU _
_VERMEIDEN_.
_SOLLTE   BEI   KINDERN   NUR   KURZFRISTIG   (<   1  _
_WOCHE)   UND   KLEINFLÄCHIG   (<   10%   DER  _
_KÖRPEROBERFLÄCHE)   ANGEWENDET   WERDEN.  _
_ALLGEMEIN   IST   BEI   DER   BEHANDLUNG   VON  _
_KINDERN   ERHÖHTE