Betnesol-V Salbe 0,1 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-10-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-10-2022

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-05-27

Gebrauchsinformation

                                1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETNESOL-V SALBE 0,1 %
Betamethasonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betnesol-V Salbe 0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol-V Salbe 0,1 % beachten?
3.
Wie ist Betnesol-V Salbe 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Betnesol-V Salbe 0,1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
BETNESOL-V SALBE 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betnesol-V Salbe 0,1 % ist ein externes (äußerlich anzuwendendes)
Corticoid.
Betnesol-V Salbe 0,1 % wird angewendet zur Behandlung von
entzündlichen Hautkrankheiten, bei
denen die symptomatische Anwendung von Corticosteroiden angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETNESOL-V SALBE 0,1 % BEACHTEN?
BETNESOL-V SALBE 0,1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei spezifischen Hautprozessen (Hauttuberkulose, luischen
Hauterkrankungen), Rosacea
(entzündlich, pustelige Hauterkrankungen im Gesicht), rosaceaartiger
(perioraler) Dermatitis
(entzündliche Hauterkrankung, vorwiegend um den Mund), Akne, Juckreiz
(Pr
                                
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Fachinformation

                                1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
BETNESOL-V CREME 0,1 %
BETNESOL-V SALBE 0,1 %
BETNESOL-V LOTIO 0,1 %
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
BETNESOL-V CRINALE 0,1 %
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betnesol-V Creme 0,1 % _
1 g Creme enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol,
Chlorocresol
_Betnesol-V Salbe 0,1 % _
1 g Salbe enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
_Betnesol-V Lotio 0,1 % _
1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol,
Methyl(4-hydroxybenzoat)
_Betnesol-V crinale 0,1 % _
1 g Lösung enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Betamethason.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Betnesol-V Creme 0,1 % _
Creme
_ _
_Betnesol-V Salbe 0,1 % _
Salbe
_ _
_Betnesol-V Lotio 0,1 % _
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
_ _
_Betnesol-V crinale 0,1 % _
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Betnesol-V Creme 0,1 %, Betnesol-V Salbe 0,1 %, Betnesol-V Lotio 0,1
% _
Zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen die
symptomatische Anwendung von
stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt ist.
2
_Betnesol-V crinale 0,1 % _
Zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten der Kopfhaut, bei
denen die symptomatische
Anwendung von stark wirksamen topischen Glucocorticoiden angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Betnesol-V Creme 0,1 %, Betnesol-V Salbe 0,1 %, Betnesol-V Lotio 0,1
% _
Im Allgemeinen werden die Betnesol-V Präparate anfangs ein- bis
zweimal täglich dünn auf die
erkrankten Hautstellen, später einmal täglich aufgetragen. Bei
Kleinkindern werden die Präparate
nur einmal täglich an
                                
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