Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
BIO-H-TIN Pharma GmbH (3311315)
A11HA05
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-09-24
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg Tabletten Wirkstoff: Biotin (Vitamin H) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist BIO-H-TIN® Vitamin H und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN® Vitamin H beachten? 3. Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. Was ist BIO-H-TIN Vitamin H und wofür wird es angewendet? BIO-H-TIN Vitamin H ist ein Vitaminpräparat. BIO-H-TIN Vitamin H wird angewendet zur - Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend). 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H beachten? BIO-H-TIN Vitamin H darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIO-H-TIN Vitamin H einnehmen. BIO-H-TIN Vitamin H enthält 2,5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuc Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) ___________________________________________________________________ BIO-H-TIN Pharma GmbH BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg Tabletten ___________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Täglich 1 Tablette einnehmen (entsprechend 2,5 mg Biotin). Art und Dauer der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern sollte bedingt durch die eingeschränkte Datenlage nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen. Empfehlungen für altersabhängige Dosierungen sind bedingt durch die beschränkte Datenlage nicht möglich. Biotin weißt jedoch ein sehr geringes toxisches Potential auf (siehe Abschnitte 4.9 und 5.3). 4.3 Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Seite 2 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins Lesen Sie das vollständige Dokument