Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
BIO-H-TIN Pharma GmbH (3311315)
A11HA05
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-06-24
Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender BIO-H-TIN® Vitamin H 5 mg Tabletten Wirkstoff: Biotin (Vitamin H) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist BIO-H-TIN® Vitamin H und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN® Vitamin H beachten? 3. Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BIO-H-TIN® Vitamin H aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 1. Was ist BIO-H-TIN Vitamin H und wofür wird es angewendet? BIO-H-TIN Vitamin H ist ein Vitaminpräparat. BIO-H-TIN Vitamin H wird angewendet zur - Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend). - Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BIO-H-TIN Vitamin H beachten? BIO-H-TIN Vitamin H darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIO-H-TIN Vitamin H e Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) ___________________________________________________________________ BIO-H-TIN Pharma GmbH BIO-H-TIN® Vitamin H 5 mg Tabletten __________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BIO-H-TIN® Vitamin H 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Biotin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe (SNAP TAB. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend). Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Täglich ½ Tablette einnehmen (entsprechend 2,5 mg Biotin). Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 bis 2 Tabletten einnehmen (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin). Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung, z.B. BIO-H-TIN Vitamin H mit einem Gehalt von 2,5 mg Biotin pro Tablette. Art und Dauer der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang. Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern sollte bedingt durch die eingeschränkte Datenlage nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen. Empfehlungen für altersabhängige Dosierungen sind bedingt durch die beschränkte Datenlage nicht möglich. Biotin weißt jedoch ein sehr geringes toxisches Potential auf (siehe Abschnitte 4.9 und 5.3). 4.3 Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Seite 2 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsic Lesen Sie das vollständige Dokument