Biocarn

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-05-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-05-2022

Wirkstoff:

Levocarnitin

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

A16AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocarnitine

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Levocarnitin (22107) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-11-29

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOCARN
1 g Levocarnitin/3,3 ml Sirup
Wirkstoff: Levocarnitin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benöti-
gen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biocarn und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biocarn beachten?
3.
Wie ist Biocarn einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biocarn aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOCARN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biocarn
enthält als Wirkstoff Levocarnitin, eine im Organismus natürlich
vorkommende Sub-
stanz. Einen Teil des Levocarnitin-Bedarfs stellt der Körper mit
Hilfe ausreichender Mengen
verschiedener B-Vitamine, Vitamin C und dem Spurenelement Eisen aus
den Aminosäuren
Lysin und Methionin in Leber und Niere selbst her. Ein weiterer Teil
wird der Nahrung direkt
entnommen.
Levocarnitin spielt eine Schlüsselrolle im Transport langkettiger
Fettsäuren in die Mitochond-
rien, den „Kraftwerken“ der Zelle. Die Levocarnitin-Konzentration
in den Zellen reguliert, ob
Fettsäuren verbrannt und damit in Energie umgewandelt werden oder als
Triglyceride (Neut-
ralfette) in der Zelle gespeichert werden. Darüber hinaus entsorgt
Levocarnitin die Mito-
chondrien von Abfal
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOCARN
1 g/3,3 ml Sirup
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Levocarnitin
3,3 ml Biocarn (= 1 Messbecher) enthalten:
1 g Levocarnitin, entsprechend 303,0 mg Levocarnitin/ml Sirup.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 336 mg Sorbitol pro Messbecher (3,3 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klarer, farbloser Sirup
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischem
Carnitinmangel.
Als Behandlungsversuch bei Sonderformen der Muskeldystrophie mit
Lipidakkumu-
lation, die auf einem primären muskulären Carnitinmangel beruhen.
Zur Ergänzung der Behandlung bei progressiver Muskeldystrophie vom
Typ
Duchenne, sofern noch funktionierende Skelettmuskeln vorhanden sind.
Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitinverluste unter chronischer
Hämodialysebe-
handlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 g Levocarnitin (3,3 ml Biocarn, Sirup = 1 Messbecher) pro Tag.
An Tagen mit Hämodialysebehandlung sollte Levocarnitin nach Abschluss
der Hä-
modialyse eingenommen werden.
Art der Anwendung
Der Sirup sollte zur Einnahme mit etwas Flüssigkeit verdünnt werden.
Die Behandlung des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels ist eine
Langzeitthera-
pie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hyd-
roxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses
Arzneimittel nicht
einnehmen.
Bei Magengeschwüren oder teilweiser Magenresektion sollte auf die
Gabe von
Biocarn, Sirup verzichtet werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN-
GEN
Pivalat erhöht die renale Levocarnitin-Elimination.
Valproat, Emetin und Zidovudin können selbst einen
Levocarnitin-Mangel hervorru-

                                
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