Bioflutin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Etilefrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Südmedica GmbH (3089006)

ATC-Code:

C01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

etilefrine

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Etilefrinhydrochlorid (02546) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIOFLUTIN

Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 5 mg/ ml
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Bioflutin jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach fünf Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bioflutin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bioflutin beachten?
3.
Wie ist Bioflutin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bioflutin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST BIOFLUTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bioflutin ist ein Blutdruck steigerndes Arzneimittel.
Bioflutin wird angewendet:
Bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck
(Hypotonie), die bei
Änderung der Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen)
mit
Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe,
Schweißausbruch, Flimmern
oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen
Blutdruckabfall ohne
einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOFLUTIN BEACHTEN?
_Bioflutin darf nicht eingenommen werden_
−
wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid, Natriummetabisulfit
(Ph. Eur.),
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
oder
einen der in

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARNEIMITTELS SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bioflutin

5 mg pro ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid
1 ml Lösung (ca. 20 Tropfen zum Einnehmen) enthält:
Etilefrinhydrochlorid 5,0 mg.
Weitere Bestandteile: Natriummetabisulfit (Ph. Eur.),
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit
Beschwerden wie
Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder
Schwarzwerden vor
den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen
Anstieg der
Herzschlagrate einhergehen.
4.2 DOSIERUNGUND ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Folgende Dosierungsangaben können als allgemeine Richtlinie dienen:
Tropfen zum Einnehmen
EINZELDOSIS bei Erwachsenen:
30 bis 40 Tropfen Bioflutin (entsprechend 7,5 bis 10 mg
Etilefrinhydrochlorid).
Tagesgabe:
Erwachsene erhalten als mittlere TAGESDOSIS 30 mg (20 - 50 mg)
Etilefrinhydrochlorid,
d. h. in der Regel 2 - 3mal täglich 30 - 40 Tropfen Bioflutin
(entsprechend 7,5 - 10 mg
Etilefrinhydrochlorid).
Bioflutin soll vorzugsweise vor dem Essen mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen werden.
Bioflutin sollte nicht mehr am späten Nachmittag oder Abend
eingenommen werden, da
seine anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.
Die Notwendigkeit der Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bioflutin darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Etilefrinhydrochlorid,
Natriummetabisulfit (Ph.
Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.) oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
- hypotonen Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im
Stehtes