Biotin-ASmedic

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

Dyckerhoff Pharma GmbH & Co.KG (3241715)

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-11-12

Gebrauchsinformation

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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker
GEBRAUCHSINFORMATION
Biotin-ASmedic
®
Wirkstoff: Biotin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Tablette enthält 2,5 mg D-(+)-Biotin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvidon, Magnesiumstearat
DARREICHUNGSFORM:
Originalpackung mit 40 Tabletten (N2)
Originalpackung mit 100 Tabletten (N3)
STOFFGRUPPE:
Vitaminpräparat
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN HERSTELLERS:
Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG
Robert-Perthel-Straße 49
D-50739 Köln
Tel: 0221 / 95 74 37 – 0
Fax: [phone] - 45
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung und Vorbeugung von klinischen Biotin-Mangelzuständen
verschiedener Ur-
sachen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
Der klinisch-chemisch gesicherte Biotinmangel kann auftreten

bei Fehlernährung (u. a. durch Aufnahme von rohem Eiereiweiß);

bei Biotinverwertungsstörungen im Darm (Malabsorption), bei
parenteraler Ernährung
oder nach operativer Entfernung (Resektion) des oberen Dünndarms;

bei Dialysepatienten;
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
bei sehr seltenen angeborenen Störungen im Stoffwechsel
körpereigener Enzyme, die
Biotin für ihre Funktion benötigen (Carboxylasemangel).
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Biotin-ASmedic_
_®_
_ nicht einnehmen?_
Biotin-ASmedic
®
darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der
Bestand-
teile.
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin-ASmedic
®
nur unter bestimmten Bedingun-
gen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie
hierzu bitte Ihren Arzt.
Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
_Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?_
_Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen
und

Fachinformation

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Firmenlogo
Fachinformation
Biotin-ASmedic
â
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin-ASmedic
®
Wirkstoff: Biotin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2.
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART UND
MENGE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 2,5 mg D-(+)-Biotin
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvidon, Magnesiumstearat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Vorbeugung von klinischen Biotin-Mangelzuständen
verschiede-
ner Ursachen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
Der klinisch-chemisch gesicherte Biotinmangel kann auftreten bei
Fehlernährung (u. a.
durch Aufnahme von rohem Eiereiweiß), bei Biotinverwertungsstörungen
im Darm
(Malabsorption), bei parenteraler Ernährung oder nach operativer
Entfernung (Resek-
tion) des oberen Dünndarms, bei Dialysepatienten, bei sehr seltenen
angeborenen
Störungen im Stoffwechsel körpereigener Enzyme, die Biotin für ihre
Funktion benöti-
gen (Carboxylasemangel).
5.
GEGENANZEIGEN
Biotin-ASmedic
®
darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Bestand-
teile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria)
beschrieben.
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7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin
senken.
8.
WARNHINWEISE
Keine.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Biotin-ASmedic nicht
einnehmen.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
1 bis 2 Tabletten am Tag für mehrere Wochen in Abhängigkeit von der
Schwere des
Erscheinungsbildes.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist
abhängig vom Verlauf
der Grunderkrankung.
12.
NOTFA