Biotin beta 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01841919 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :01841931 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01841948 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-06

Gebrauchsinformation

BIOTIN BETA 5
Zul.Nr.: 36467.01.00 / ENR: 2136469
1
GEBRAUCHSINFORMATIO
N
: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOTIN BETA
® 5
5 mg, Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biotin beta 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin beta 5 beachten?
3.
Wie ist Biotin beta 5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biotin beta 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOTIN BETA 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biotin beta 5 ist ein Vitaminpräparat
ANWENDUNGSGEBIETE:

Vorbeugung und Behandlung eines Biotinmangels. (Zur Vorbeugung sind
weniger als
0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).

Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylasemangel.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN BETA 5 BEACHTEN?
BIOTIN BETA 5 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin
beta 5 einnehmen.
Biotin beta 5 enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wen

Fachinformation

BIOTIN 5
Zul.Nr. 36467.01.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin beta
®
5
5 mg, Tabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Biotin (Vitamin H)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, gewölbte Tablette mit einseitiger Kerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen: _
Täglich 1 - 2 Tabletten entsprechend 5 - 10 mg Biotin.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
_Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: _
Täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 5 - 10 mg Biotin).
Art der Anwendung
BIOTIN 5
Zul.Nr. 36467.01.00
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser).
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung
zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von
der
Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch
erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei Kindern und
Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt m