Biotin H forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

Canea Pharma Chemisch-pharmazeutische Vertriebsgesellschaft mbH (3240236)

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-02-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOTIN H FORTE 10 MG TABLETTEN
Biotin (Vitamin H)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BIOTIN H FORTE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIOTIN H FORTE beachten?
3.
Wie ist BIOTIN H FORTE einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BIOTIN H FORTE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOTIN H FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BIOTIN H FORTE ist ein Vitaminpräparat.
BIOTIN H FORTE wird angewendet zur
•
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
•
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylasemangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN H FORTE BEACHTEN?
_ _
BIOTIN H FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIOTIN H
FORTE einnehmen.
BIOTIN H FORTE enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer
Laboruntersuchung
unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen,
dass Sie BIOTIN H FORTE
einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse
solcher Untersuchungen
beeinflussen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOTIN H FORTE 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Tablette enthält 10 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in 4
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1/4 bis 1 Tablette BIOTIN H FORTE 10 mg (entsprechend 2,5 mg
bis 10 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 Tablette BIOTIN H FORTE 10 mg (entsprechend 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
2
Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel
erfolgt die Einnahme
lebenslang.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen
Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der
Untersuchungsmethode entweder zu
falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen
führen können. Das Risiko von
Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz
erhöht und steigt mit höheren
Dosen. Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen
muss eine mögliche
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