Biotin HEXAL 10mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-02-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOTIN HEXAL
® 10 MG
Tabletten
Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biotin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Biotin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biotin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biotin HEXAL ist ein Vitaminpräparat.
Biotin HEXAL wird angewendet zur

Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxylasemangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN HEXAL BEACHTEN?
BIOTIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin
HEXAL
einnehmen.
Biotin HEXAL enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer
Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem
Laborpersonal
mitteilen, dass Sie Biotin H

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin HEXAL 10 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 71,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger, kreuzförmiger
Kerbe.
Die Kerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen (zur Prophylaxe
sind weniger
als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Biotin)
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels
1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Biotin)
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur
Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist
abhängig vom
Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Kindern und älteren Menschen gibt es bei bestimmungsgemäßer
Anwendung
keine Einschränkungen.
AUSWIRKUNG AUF KLINISCHE LABORUNTERSUCHUNGEN
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in
Abhängigkeit
von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder
falsch erhöhten
Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen
ist bei
Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit
höheren Dosen.
Bei d