Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A11HA05
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-02-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIOTIN HEXAL ® 5 MG Tabletten Biotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biotin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin HEXAL beachten? 3. Wie ist Biotin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biotin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIOTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biotin HEXAL ist ein Vitaminpräparat. Biotin HEXAL wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN HEXAL BEACHTEN? BIOTIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin HEXAL einnehmen. Biotin HEXAL enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Biotin HEX Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biotin HEXAL ® 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 5 mg Biotin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 76,3 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Kerbe. Die Kerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen (zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend). Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 5 mg Biotin) Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels 1-mal täglich 1 bis 2 Tabletten (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin) Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Kindern und älteren Menschen gibt es bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Einschränkungen. AUSWIRKUNG AUF KLINISCHE LABORUNTERSUCHUNGEN Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das Risiko von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz erhöht und steigt mit höheren Dosen. Bei der Lesen Sie das vollständige Dokument