Biotin PZ

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-08-2008

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

Dyckerhoff Pharma GmbH & Co.KG (3241715)

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-05-14

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 3
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker
GEBRAUCHSINFORMATION
Biotin PZ
Wirkstoff: Biotin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
1 Tablette enthält 2,5 mg D-(+)-Biotin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvidon, Magnesiumstearat
DARREICHUNGSFORM:
Originalpackung mit   10 Tabletten
STOFFGRUPPE:
Vitaminpräparat
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN HERSTELLERS:
Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG
Robert-Perthel-Straße 49
D-50739 Köln
Tel: 0221 / 95 74 37 – 0
Fax: 0221/ 95 74 37 - 45
ANWENDUNGSGEBIETE:
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie  Biotin PZ nicht einnehmen?_
Biotin PZ darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Seite 2 von 3
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin PZ nur unter bestimmten Bedingungen und
nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
_Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?_
_Was müssen Sie  im Straßenverkehr sowie  bei der Arbeit  mit Maschinen  und  bei  Arbeiten_
_ohne sicheren Halt beachten?_
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Biotin PZ
Dieses  Arzneimittel  enthält  Lactose.  Bitte  nehmen  Sie  Biotin  PZ  daher  erst  nach
Rücksprache  mit  Ihrem  Arzt  ein,  wenn  Ihnen  bekannt  ist,  dass  Sie  unter  einer
U
                                
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Fachinformation

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Fachinformation
Biotin PZ
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin PZ
Wirkstoff: Biotin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2.
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND 
MENGE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 2,5 mg D-(+)-Biotin
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvidon, Magnesiumstearat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständenbeugung
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
5.
GEGENANZEIGEN
Biotin PZ darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei   der   Bewertung   von   Nebenwirkungen   werden   üblicherweise   folgende   Häufig-
keitsangaben zugrunde gelegt:
_Sehr häufig_
_ 10 %_
_mehr als 1 von 10 Behandelten_
_Häufig_
_ 1 % -  10 %_
_weniger  als 1 von 10, aber mehr als  _
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_1_ _von 100 Behandelten_
_Gelegentlich_
_ 0,1 % -  1 %_
_weniger als 1 von 100, aber mehr als  _
_1 von 1000 Behandelten_
_Selten_
_ 0,01 % -  0,1 %_
_weniger als 1 von 1000, aber mehr als  _
_1 von 10 000 Behandelten_
_Sehr selten_
_ 0,01 % oder unbekannt_
_weniger   als   1   von   10   000  _
_Behandelten, oder unbekannt_
Sehr selten wurden allergische Reaktionen deer Haut (Urtikaria) beschrieben.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken.
8.
WARNHINWEISE
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder 
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Biotin PZ nicht einnehmen.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Täglich 1 Tablette Biotin PZ
                                
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