Biotin STADA 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BIOTIN STADA
® 5 MG TABLETTEN
Biotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biotin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biotin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Biotin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biotin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIOTIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biotin STADA
®
ist ein Vitaminpräparat.
BIOTIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels,
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
•
zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxylasemangel.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOTIN STADA
® BEACHTEN?
BIOTIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen BIOTIN oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6.
GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Biotin
STADA
®
einnehmen:
Biotin STADA
® enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer
LABORUNTERSUCHUNG unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biotin STADA
®
5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Biotin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 77,50
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen,
multiplen Carboxylasemangel.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Täglich 1 Tablette Biotin STADA
®
5 mg (entsprechend 5 mg Biotin).
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels
Täglich 1-2 Tabletten Biotin STADA
®
5 mg (entsprechend 5-10 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
2
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel
erfolgt die
Einnahme lebenslang.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
_Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen _
Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer
Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in
Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch
erniedrigten
oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können. Das
Risiko
von Auswirkungen ist bei Kindern und Patienten mit Niereninsuffizienz
erhöht
und steigt mi