BIPHOZYL SOLUCION PARA HEMODIALISIS/HEMOFILTRACION

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, FOSFATO DISODIO DIHIDRATO

Verfügbar ab:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE, PHOSPHATE DISODIUM DIHYDRATE

Dosierung:

N/A (más de 4 PA)

Darreichungsform:

SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN

Zusammensetzung:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Verabreichungsweg:

HEMODIÁLISIS

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Hemofiltrados

Produktbesonderheiten:

BIPHOZYL SOLUCION PARA HEMODIALISIS/HEMOFILTRACION, 2 bolsas de 5000 ml Autorizado 12/05/2016 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-05-12

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIPHOZYL SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS/HEMOFILTRACIÓN
CLORURO DE MAGNESIO (HEXAHIDRATO), CLORURO SÓDICO, BICARBONATO
SÓDICO, CLORURO POTÁSICO,
HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO (DIHIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Biphozyl y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Biphozyl
3.
Cómo usar Biphozyl
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Biphozyl
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIPHOZYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
es
una
solución
para
el
tratamiento
de
diálisis
(hemofiltración,
hemodiálisis
y
hemodiafiltración) que se utiliza para eliminar los productos de
desecho de la sangre cuando los riñones no
funcionan. Este medicamento se utiliza en hospitales durante el
tratamiento en cuidados intensivos con
terapia continua de reemplazo renal (TCRR). Este medicamento se
utiliza en concreto para tratar a
pacientes en estado crítico con lesión renal aguda que presentan:

una concentración normal de potasio en la sangre (potasemia normal)

un pH normal en la sangre

una concentración normal de fosfato en la sangre (fosfatemia normal)

una concentración alta de calcio en la sangre (hipercalcemia)
Este medicamento también puede utilizarse:

cuando están disponibles otras fuentes de bicarbonato o cuando el
circuito extracorpóreo está
anticoagulado con citrato
en caso de intoxicación con sustancias dializables o filtrables.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIPHOZYL
NO USE BIPHOZYL EN CASO DE:

alergia a algu

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Biphozyl solución para hemodiálisis/hemofiltración
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Biphozyl se suministra en una bolsa bicompartimental. La solución
final reconstituida se obtiene después
de abrir el sello hermético y mezclar el contenido de los dos
compartimentos.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
Composición en el compartimento pequeño:
Cloruro de magnesio (hexahidrato)
3,05 g/l
Composición en el compartimento grande:
Cloruro sódico
7,01 g/l
Bicarbonato sódico
2,12 g/l
Cloruro potásico
0,314 g/l
Hidrogenofosfato de disodio (dihidrato)
0,187 g/l
DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN
Composición de la solución reconstituida:
-
Principios activos_ _
mmol/l_ _
mEq/l_ _
-
Sodio
Na
+
_ _
140_ _
140_ _
-
Potasio
K
+
_ _
4_ _
4_ _
-
Magnesio
Mg
2+
_ _
0,75_ _
1,5_ _
-
Cloruro
Cl
-
_ _
122_ _
122_ _
-
Hidrógenofosfato
HPO
4
2-
_ _
1_ _
2_ _
-
Bicarbonato
HCO
3
-
_ _
22_ _
22_ _
-
_ _
_ _
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemodiálisis/hemofiltración
Solución transparente e incolora.
Osmolaridad teórica: 290 mOsm/l
pH = 7,0 – 8,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Biphozyl se utiliza como solución de sustitución y como dializado
para el tratamiento de lesiones renales
agudas durante la terapia continua de reemplazo renal (TCRR). Biphozyl
se utiliza después de la fase
aguda tras el inicio de la terapia continua de reemplazo renal y
cuando el pH y la concentración de potasio
y fosfato han vuelto a la normalidad. Biphozyl se utiliza además
cuando existen otras fuentes de tampón
disponibles, así como durante el tratamiento de anticoagulación
regional con citrato. Además, Biphozyl se
utiliza en pacientes con hipercalcemia.
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Biphozyl también puede utilizarse en casos de intoxicaciones
farmacológicas o de otro tipo si las sustancias
son dializables o filtrables.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El volumen y la velocidad a la que se admin