Bisco-Magaldrat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magaldrat, H<2>O-frei

Verfügbar ab:

Biscova-Arzneimittel Vertrieb pharmazeutischer Präparate (3068300)

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrate, H <2> O-free

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

Kauen; Lutschen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-01-26

Gebrauchsinformation

3
_Bisco_-Magaldrat
Zul.-Nr.: 6391696.00.00
ENR: 0391696
Auflagenerfüllung gemäß Verlängerungsbescheid vom 06.12.2004
3.1.6 KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS § 11 AMG
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinfor mation sorg fältig durch, denn sie enthält
wichtige In formationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei bung erhält lich. Um einen bestmöglichen
Behandlungser folg zu erzielen, muss _Bisco_-Magaldrat jedoch vorschriftsmäßig an gewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch ten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor mationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,  müssen
Sie einen Arzt aufsuchen.
1. Was ist _Bisco_-Magaldrat und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Bisco_-Magaldrat beachten?
3. Wie ist _Bisco_-Magaldrat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Bisco_-Magaldrat aufzubewahren?
_BISCO_-MAGALDRAT
Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat)
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magaldrat.
1 Kau- und Lutschtablette enthält 800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (Ph.Eur.) E420, Mannitol (Ph.Eur.), Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Saccharin-Natrium 2H2O, Karamel-Aroma.
_Bisco_-Magaldrat ist in den Packungen mit
N1  
  20 Kau- und Lutschtabletten
N2 
  50 Kau- und Lutschtabletten
N3 
100 Kau- und Lutschtabletten erhältlich.
1.  
WAS IST  _BISCO_-MAGALDRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
1.1
_Bisco_-Magaldrat ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure
1.2
von:
Biscova-Arzneimittel, Vertrieb

Fachinformation

1
_Bisco_-Magaldrat
Zul.-Nr.: 6391696.00.00
ENR: 0391696
Auflagenerfüllung gemäß Verlängerungsbescheid vom 06.12.2004 
3.1.8  KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG
FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BISCO_-MAGALDRAT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kau- und Lutschtablette 800 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
 xH
2
0 (berechnet auf 
die wasserfreie Substanz).
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kau- und Lutschtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden 
werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Ulcus ventriculi oder duodeni:
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf H. pylori - 
und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, 
da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Kau- und Lutschtablette _BISCO-_MAGALDRAT.
Eine Tagesdosis von 
[
8 Einheiten
]
 entsprechend 6400 mg Magaldrat sollte nicht 
überschritten werden.
Die Kau- und Lutschtabletten werden mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und 
vor dem Schlafengehen gekutscht oder gut zerkaut eingenommen.
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen bestehen, sollten 
diese klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität auszuschließen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Magaldrat oder einen der Hilfsstoffe des 
Arzneimittels.
2
_Bisco_-Magaldrat
Zul.-Nr.: 6391696.00.00
ENR: 0391696
Auflagenerfüllung gemäß Verlängerungsbescheid vom 06.12.2004 
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Bisco_-Magald