Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-12-10
GI-708-03/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat / Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 1. Was ist Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg und wofür wird es angewendet? 2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg beachten? 3 3. Wie ist Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg einzunehmen? 4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 5. Wie ist Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg aufzubewahren? 6 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 10 MG/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker und Thiaziddiuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers). Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie). Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 10 MG/25 MG BEACHTEN? BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 10 MG/25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid, andere Thiazide, Sulfonamide, Bisoprolol oder einen der sonstigen Besta Lesen Sie das vollständige Dokument
FI-707/708-03/12 FACHINFORMATION BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN BISOPROLOL-ACTAVIS COMP 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält: _Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg:_ 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 4,24 mg Bisoprolol) 12,5 mg Hydrochlorothiazid _Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg:_ 10 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 8,49 mg Bisoprolol) 25 mg Hydrochlorothiazid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bisoprolol-Actavis comp 5 mg/12,5 mg:_ Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung "B-H" und "5-12" und beidseitiger Bruchrille. _Bisoprolol-Actavis comp 10 mg/25 mg:_ Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Prägung "B-H" und "10-25" und beidseitiger Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie Die fixe Dosiskombination ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die fixe Dosiskombination (5 mg Bisoprololhemifumarat/12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 10 mg Bisoprololhemifumarat/25 mg Hydrochlorothiazid) kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Bisoprololhemifumarat oder 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 10 mg Bisoprololhemifumarat oder 25 mg Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist. Es wird eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Wenn es klinisch angebracht ist, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. de_55055_01_00_spc.rtf Seite 1 von 13 März 2012 FI-707/708-03/12 de_55055_01_00_spc.rtf Seite 2 von 13 März 2012 FI-707/708-03/12 _Ältere Patienten_ Normalerwe Lesen Sie das vollständige Dokument