Bisoprolol Arcana 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C07AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bisoprolol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-07-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOPROLOL ARCANA 5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL ARCANA 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprolol Fumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Arcana beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol, der Wirkstoff von Bisoprolol Arcana, gehört zur
Arzneimittelklasse der Betablocker, hat eine
blockierende Wirkung vorwiegend auf bestimmte Rezeptoren des Herzens
und wirkt stressabschirmend auf
das Herz. Dadurch wird der Herzschlag verlangsamt, die Herzarbeit
verbessert und der Blutdruck gesenkt.
Bisoprolol Arcana wird angewendet
-
zur Behandlung von Bluthochdruck.
-
zur Behandlung von belastungsabhängigen Brustschmerzen infolge
Durchblutungsstörungen der
Herzkranzgefäße (stabile chronische Angina pectoris).
Bisoprolol Arcana wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL ARCANA BEACHTEN?
BISOPROLOL ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol Arcana 5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Arcana 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bisoprolol Arcana 5 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 5 mg
Bisoprolol Fumarat.
Bisoprolol Arcana 10 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 10 mg
Bisoprolol Fumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Bisoprolol Arcana 5 mg: weißgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Bisoprolol Arcana 10 mg: hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Hypertonie
-
Behandlung von stabiler chronischer Angina pectoris
Bisoprolol Arcana wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Behandlung von Hypertonie und stabiler chronischer Angina pectoris
Die Dosierung ist individuell anzupassen. Es wird empfohlen, die
Behandlung mit 5 mg einmal
täglich zu beginnen. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal
täglich bei einer empfohlenen
Höchstdosis von 20 mg pro Tag.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder
schwerer Leberfunktionsstörung soll eine Tagesdosis von 10 mg nicht
überschritten werden.
Es
liegen
keine
pharmakokinetischen
Untersuchungen
bei
Patienten
mit
chronischer
Herzinsuffizienz und Leber- oder Nierenfunktionsstörungen vor. Die
Dosistitration soll daher
bei diesen Patienten mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es wird empfohlen, die
Behandlung mit der
niedrigsten möglichen Dosis einzuleiten.
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Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bisoprolol bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen, daher kann eine