Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BISOPROLOL HEMIFUMARAT
Arcana Arzneimittel GmbH
C07AB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bisoprolol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-07-03
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BISOPROLOL ARCANA 5 MG FILMTABLETTEN BISOPROLOL ARCANA 10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bisoprolol Fumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol Arcana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Arcana beachten? 3. Wie ist Bisoprolol Arcana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol Arcana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol, der Wirkstoff von Bisoprolol Arcana, gehört zur Arzneimittelklasse der Betablocker, hat eine blockierende Wirkung vorwiegend auf bestimmte Rezeptoren des Herzens und wirkt stressabschirmend auf das Herz. Dadurch wird der Herzschlag verlangsamt, die Herzarbeit verbessert und der Blutdruck gesenkt. Bisoprolol Arcana wird angewendet - zur Behandlung von Bluthochdruck. - zur Behandlung von belastungsabhängigen Brustschmerzen infolge Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (stabile chronische Angina pectoris). Bisoprolol Arcana wird angewendet bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL ARCANA BEACHTEN? BISOPROLOL ARCANA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol Arcana 5 mg Filmtabletten Bisoprolol Arcana 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bisoprolol Arcana 5 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprolol Fumarat. Bisoprolol Arcana 10 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprolol Fumarat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Bisoprolol Arcana 5 mg: weißgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Bisoprolol Arcana 10 mg: hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung von Hypertonie - Behandlung von stabiler chronischer Angina pectoris Bisoprolol Arcana wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Behandlung von Hypertonie und stabiler chronischer Angina pectoris Die Dosierung ist individuell anzupassen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit 5 mg einmal täglich zu beginnen. Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich bei einer empfohlenen Höchstdosis von 20 mg pro Tag. Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min) oder schwerer Leberfunktionsstörung soll eine Tagesdosis von 10 mg nicht überschritten werden. Es liegen keine pharmakokinetischen Untersuchungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Leber- oder Nierenfunktionsstörungen vor. Die Dosistitration soll daher bei diesen Patienten mit besonderer Vorsicht erfolgen. Ältere Patienten (> 65 Jahre) Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Es wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosis einzuleiten. Seite 2 von 9 Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bisoprolol bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen, daher kann eine Lesen Sie das vollständige Dokument