Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-08-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BISOPROLOL DURA PLUS 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololfumarat (Ph. Eur.)/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol dura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol dura plus beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol dura plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol dura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL DURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol dura plus enthält die Wirkstoffe Bisoprololfumarat (Ph.
Eur.) und Hydrochlorothiazid.
Bisoprolol gehört zur Familie der sogenannten Beta-Rezeptorenblocker
und wird zur Senkung des
Blutdrucks verwendet.
Hydrochlorothiazid gehört zur Familie der sogenannten
Thiazid-Diuretika (auch bekannt als
„Wassertabletten“). Dieses Produkt unterstützt die Absenkung des
Blutdrucks indem die
Urinausscheidung erhöht wird.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten
angezeigt, deren Blutdruck
mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON_ _BISOPROLOL DURA PLUS BEACHTEN?
BISOPROLOL DURA PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Hydr

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 5 mg/12,5 mg Filmtablette enthält:
5 mg Bisoprololfumarat
12,5 mg Hydrochlorothiazid
Jede 10 mg/25 mg Filmtablette enthält:
10 mg Bisoprololfumarat
25 mg Hydrochlorothiazid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 29,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette. Durchmesser: 7,6 mm.
_Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rosa-graufarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„BH4“ über „M“ auf der einen
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten _
Rötlich-graue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„BH5“ über „M“ auf der einen Seite
und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid 5
mg/12,5 mg oder
Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid 10 mg/25 mg ist bei Patienten
indiziert, deren Blutdruck mit
Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Bisoprolol dura plus wird nur bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen. Wenn klinisch vertretbar,
kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen
werden.
In der Regel einmal täglich 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (entspricht
1 Filmtablette Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten oder
1/2 Filmtablette Bisoprolol dura
plu