Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
Mylan Germany GmbH (8185157)
C07BB07
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-08-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BISOPROLOL DURA PLUS 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Bisoprololfumarat (Ph. Eur.)/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol dura plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol dura plus beachten? 3. Wie ist Bisoprolol dura plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol dura plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL DURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol dura plus enthält die Wirkstoffe Bisoprololfumarat (Ph. Eur.) und Hydrochlorothiazid. Bisoprolol gehört zur Familie der sogenannten Beta-Rezeptorenblocker und wird zur Senkung des Blutdrucks verwendet. Hydrochlorothiazid gehört zur Familie der sogenannten Thiazid-Diuretika (auch bekannt als „Wassertabletten“). Dieses Produkt unterstützt die Absenkung des Blutdrucks indem die Urinausscheidung erhöht wird. Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON_ _BISOPROLOL DURA PLUS BEACHTEN? BISOPROLOL DURA PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Bisoprolol, Hyd Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 5 mg/12,5 mg Filmtablette enthält: 5 mg Bisoprololfumarat 12,5 mg Hydrochlorothiazid Jede 10 mg/25 mg Filmtablette enthält: 10 mg Bisoprololfumarat 25 mg Hydrochlorothiazid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 29,3 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Durchmesser: 7,6 mm. _Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Rosa-graufarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „BH4“ über „M“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Bisoprolol dura plus 10 mg/25 mg Filmtabletten _ Rötlich-graue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „BH5“ über „M“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Die fixe Dosiskombination Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid 5 mg/12,5 mg oder Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid 10 mg/25 mg ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Bisoprolol dura plus wird nur bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. In der Regel einmal täglich 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (entspricht 1 Filmtablette Bisoprolol dura plus 5 mg/12,5 mg Filmtabletten oder 1/2 Filmtablette Bisoprolol dura plu Lesen Sie das vollständige Dokument