Bisoprolol HCTad 10 mg / 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-06-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
1
BISOPROLOL HCTAD
® 10 MG/25 MG
Filmtabletten
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
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-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg
beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_ _
1. WAS IST BISOPROLOL HCTAD 10 MG/25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Selektiver Beta-Rezeptorenblocker und Thiazid-Diuretikum (Arzneimittel
zur Entwässerung des Körpers)
BISOPROLOL HCTAD 10 MG/25 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg ist bei
Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisopro-
lol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert
ist.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL HCTAD 10 MG/25 MG
BEACHTEN?
_ _
BISOPROLOL HCTAD 10 MG/25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide, Sul-
fonamide sowie einen der sonstigen Bestandteile von Bisoprolol HCTad
10 mg/25 mg sind
•
wenn Sie an akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuf

Fachinformation

___________________ FACHINFORMATION_____________________________
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) BISOPROLOL HCTAD
®
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol HCTad
®
10 mg/25 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und
Hydrochlorothiazid
_1 Filmtablette Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg enthält: _
10 mg Bisoprololhemifumarat
25 mg Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg: _
rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen
Teilungsrille auf beiden Seiten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg ist bei
Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die fixen Dosiskombinationen (Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg) können
bei Patienten angewendet werden, deren
Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein
nicht ausreichend eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
_Erwachsene: _
In der Regel 1 x 1/2 Filmtablette Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg
(entsprechend 5 mg Bisoprololhemifumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) täglich.
Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung kann die Dosis auf 1 x 1
Filmtablette Bisoprolol HCTad 10 mg/25 mg täglich
(entsprechend 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid) erhöht werden.
_Nieren- oder Leberinsuffizienz _
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist die
Elimination des HCT-Anteils von Bisoprolol HCTad 10
mg/25 mg vermindert, sodass ggf. eine niedrigere Dosisform
(Bisoprolol/HCT 5 mg/12,5