Bisoprolol-ratiopharm comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-08-15

Gebrauchsinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 10 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Lilafarbene runde bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe und Prägung
B-H / 5-12
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 10 mg/25 mg Filmtabletten _
Lilafarbene runde bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe und Prägung
B-H / 10-25
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Die Kombinationspräparate
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten_
und
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 10 mg/25 mg Filmtabletten_
werden nur dann empfohlen, wenn
die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid, mit dem die
Ersteinstellung eines zu hohen Blutdruckes versucht werden sollte,
unzureichend wirkte und die
Kombination der Einzelwirkstoffe in der in
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 5 mg/12,5 mg _
_Filmtabletten_
und
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. 10 mg/25 mg Filmtabletten_
vorliegenden
Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen und langsam gesteigert
werden. Die fixe
Kombination Bisoprolol-ratiopharm
®
comp. Filmtabletten aus Bisoprolol und
Hydrochlorothiazid sollte erst angewendet werden,

Fachinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BISOPROLOL-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
ist ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker und Mittel zur
Entwässerung des Körpers (Diuretikum)
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
wird angewendet bei
Bluthochdruck (Hypertonie)
Das Kombinationspräparat
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
wird nur dann empfohlen, wenn die
Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid, mit dem die
Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks versucht werden sollte,
unzureichend wirkte und die
Kombination der Einzelwirkstoffe in der in
_Bisoprolol-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
vorliegenden Dosierung
sich als gut dosiert erwiesen hat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DE