Blopresid 16 mg plus 12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Dosierung:

16 mg / 12,5 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-03-28

Gebrauchsinformation

0006-08-ZP001B
SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
BLOPRESS 16 MG PLUS 12,5 MG
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmellose-Calcium, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat, Maisstärke, Macrogol
8000 und rotes Eisen(III)-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 28, 56 und 98 Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombinationspräparat aus Angiotensin-II-Rezeptorantagonist und
Diuretikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB.:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Takeda Irland Ltd.
Am Gänslehen 4-6
Kilruddery
D-83451 Piding
(Irland)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht organbedingter Bluthochdruck (essentielle Hypertonie), wenn
dieser durch eine Monotherapie mit
Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend
kontrolliert wird.
GEGENANZEIGEN
WANN DARF BLOPRESS 16 MG PLUS 12,5 MG NICHT EINGENOMMEN WERDEN?
Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen von Blopress 16 mg Plus 12,5 mg,
gegenüber Sulfonamidderivaten (Hydrochlorothiazid ist ein
Sulfonamidderivat) oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile darf Blopress 16 mg Plus 12,5 mg nicht eingenommen
werden. Auch bei Patienten mit schwerer
Leberschädigung und/oder Cholestase (Gallestauung), schwerer
Nierenschädigung (Kreatininclearance < 30 ml/
min/1,73
m
2
Körperoberfläche),
bei
Elektrolytstörungen
mit
erniedrigten
Kalium-
bzw.
erhöhten
Calciumspiegeln im Serum (therapieresistente Hypokaliämie und
Hyperkalzämie) und bei Patienten mit Gicht
darf das Präparat nicht angewendet werden.
WAS MUSS IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTET WERDEN?
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg_ _darf nicht währen

Fachinformation

FACHINFORMATION
BLOPRESS 16 MG PLUS 12,5 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg
2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND
MENGE)
Eine Tablette Blopress 16 mg Plus 12,5 mg enthält
16 mg Candesartancilexetil und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
(Die Hilfsstoffe sind in Abschnitt 6.1 angegeben.)
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg sind blaß rosa gefärbte, ovale, flache
Tabletten mit einer Bruchkerbe und der
Gravur 16│C auf beiden Seiten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn diese durch eine Monotherapie mit
Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid
nicht ausreichend kontrolliert wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Die empfohlene Dosis von Blopress 16 mg Plus 12,5 mg ist eine Tablette
einmal täglich. Vor der Umstellung auf
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg sollte die Dosis von Candesartancilexetil
titriert werden. Wenn klinisch angezeigt,
kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie auf Blopress 16 mg Plus
12,5 mg erwogen werden.
Innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Behandlung ist die
blutdrucksenkende Wirkung im wesentlichen
erreicht.
_ANWENDUNG_
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg wird einmal täglich, mit oder ohne
Mahlzeit, eingenommen.
_ANWENDUNG BEI ÄLTEREN PATIENTEN_
Es wird empfohlen, die Dosis von Candesartancilexetil bei älteren
Patienten schrittweise zu erhöhen, bevor auf
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg umgestellt wird (bei älteren Patienten
wird eine Anfangsdosierung von 4 mg
Candesartancilexetil empfohlen).
_ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ_
Für diese Patientengruppe werden Schleifendiuretika gegenüber
Thiaziden bevorzugt. Bei Patienten mit
Niereninsuffizienz wird bei einer renalen Clearance von > 30
ml/min/1,73 m
2
Körperoberfläche empfohlen, die
Dosis von Candesartancilexetil schrittweise zu erhöhen, bevor auf
Blopress 16 mg Plus 12,5 mg umgestellt wird
(bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz wird eine
Anfangsdosierung von 4 mg, bei Patienten mit
mitte