Boostrix Polio

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diphtherie-Toxoid, adsorbiert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Pertussis-Toxoid, adsorbiert; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert; Pertactin, adsorbiert; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

J07CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pertussis Toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin from Bordetella pertussis, adsorbed Pertactin, adsorbed, Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated, diphtheria Toxoid, adsorbed Tetanus Toxoid, adsorbed

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Pertussis-Toxoid, adsorbiert (30977) 8 Mikrogramm; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 Mikrogramm; Pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 Mikrogramm; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Injektion tief intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-12-22

Gebrauchsinformation

1
de-pl-01-boostrix-polio-pfs-ema-ws2183
31.08.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOOSTRIX POLIO
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- und
Poliomyelitis (inaktiviert)-
Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESEN
IMPFSTOFF ERHALTEN/ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Boostrix Polio
erhalten/erhält?
3.
Wie ist Boostrix Polio anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BOOSTRIX POLIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten
3. Lebensjahr und bei
Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung)
angewendet wird, um vor
folgenden vier Erkrankungen zu schützen: Diphtherie, Tetanus
(Wundstarrkrampf), Pertussis
(Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt,
indem er den Körper einen
eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt.
•
DIPHTHERIE:
Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich
die Haut. Im
Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung mit Schwellung der Atemwege,
die starke
Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken
verursachen kann. Die
Bakter

Fachinformation

1
de-spc-01-boostrix-polio-pfs-ema-ws2183
31.08.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Boostrix Polio
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- und
Poliomyelitis (inaktiviert)-
Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid
1
..........................................................mind. 2
Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf)
Tetanus-Toxoid
1
.............................................................. mind.
20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf)
_Bordetella pertussis_
-Antigene
Pertussis-Toxoid
1
........................................................................................................
8 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin
1
......................................................................................
8 Mikrogramm
Pertactin
1
..................................................................................................................
2,5 Mikrogramm
Poliomyelitis-Viren (inaktiviert)
Typ 1 (Mahoney-Stamm)
2
...............................................................................
40 D-Antigeneinheiten
Typ 2 (MEF-1-Stamm)
2
....................................................................................
8 D-Antigeneinheiten
Typ 3 (Saukett-Stamm)
2
..................................................................................
32 D-Antigeneinheiten
1
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
) ................................. 0,3 Milligramm Al
3+
und an Aluminiumphosphat (AlPO
4
)
.....................................................................
0,2 Milligramm Al
3+
2
vermehrt in VERO-Zellen
Der Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin
enthalten, die während des
Herstellungsprozesses verwendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Der Impfstoff enthält < 0,07 Nanogramm Para-Aminobenzoesäure pro
Dosis und 0,029