Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg/ml Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromhexinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC-Code:

R05CB

INN (Internationale Bezeichnung):

bromhexine hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Bromhexinhydrochlorid (02267) 12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16260571 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 30 ml; PZN: 16260588 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 50 ml; PZN: 16260594 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 100 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-10-01

Gebrauchsinformation

14052A_BZ-00-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG/ML TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG/ML TROPFEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen sind ein Bronchosekretolytikum
(Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim).
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen werden angewendet:
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITT

Fachinformation

91969A-00-0
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG/ML TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (= 23 Tropfen) enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Minzaroma und
Levomenthol.
Dieses Arzneimittel enthält 863 mg Propylenglycol pro ml
(entsprechend 23 Tropfen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen
folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3 - mal täglich 15
bis 30 Tropfen
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen (entsprechend täglich 24 bis 48 mg
Bromhexinhydrochlorid).
Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter
50 kg Körpergewicht
nehmen 3 - mal täglich 15 Tropfen Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen
(entsprechend täglich 24 mg Bromhexinhydrochlorid).
Kindern zwischen 2 und 6 Jahren werden 3-mal täglich 8 Tropfen
Bromhexin Hermes
Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen gegeben (entsprechend täglich 12 mg
Bromhexinhydrochlorid).
Art der Anwendung
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2
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell zu
entscheiden.
Ohne ärztlichen Rat sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg/ml Tropfen nicht länger
als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Minzaroma, Levomenthol oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berich