Bromocriptin HEXAL 10 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromocriptinmesilat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

bromocriptine mesylate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 11,47 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-08-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bromocriptin HEXAL® 10 mg Kapseln
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Bromocriptin HEXAL® 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bromocriptin HEXAL® 10 mg beachten?
3. Wie ist Bromocriptin HEXAL® 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bromocriptin HEXAL® 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BROMOCRIPTIN HEXAL® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromocriptin ist ein Dopaminagonist, d. h. es wirkt an Dopaminrezeptoren ähnlich
wie die körpereigene Substanz Dopamin.
BROMOCRIPTIN HEXAL® 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI
idiopathischer und postenzephalitischer Parkinson-Krankheit.
Hinweis
Bromocriptin HEXAL® 10 mg wird entweder allein oder zusätzlich zur
Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht
ausreichend auf Levodopa ansprechen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMOCRIPTIN HEXAL® 10 MG
BEACHTEN?
BROMOCRIPTIN HEXAL® 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen B

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bromocriptin HEXAL® 2,5 mg Tabletten
Bromocriptin HEXAL® 5 mg Hartkapseln
Bromocriptin HEXAL® 10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bromocriptin HEXAL® 2,5 mg _
1 teilbare Tablette enthält 2,87 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend
2,5 mg Bromocriptin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 115,48 mg
_Bromocriptin HEXAL® 5 mg _
1 Hartkapsel enthält 5,735 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 5 mg
Bromocriptin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 80,015 mg
_Bromocriptin HEXAL® 10 mg _
1 Hartkapsel enthält 11,47 mg Bromocriptinmesilat, entsprechend 10 mg
Bromocriptin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 160,03 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Bromocriptin HEXAL® 2,5 mg _
Tablette
Weiße, runde, biplanare Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
_Bromocriptin HEXAL® 5 mg _
Hartkapsel
Hartkapseln mit blauem Kapseloberteil und weißem Kapselunterteil,
gefüllt mit weißem Pulver
_Bromocriptin HEXAL® 10 mg _
Hartkapsel
Hartkapseln mit weißem Kapseloberteil und -unterteil, gefüllt mit
weißem Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
Hinweis
Bromocriptin HEXAL® wird entweder in Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zur
Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten,
die nicht ausreichend
auf Levodopa ansprechen.
_Zusätzlich für Bromocriptin HEXAL® 2,5 mg _

Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist, wie
-
primäres und sekundäres Abstillen aus medizinischen Gründen
-
Milchstauung nach der Geburt, wenn andere Maßnahmen nicht zur
Entleerung der Brüste
geführt haben; eine beginnende Mastitis in der Stillperiode
-
Hemmung der Laktation nach Abort
-
Galactorrhö-Amenorrhö-Syndrom
-
Amenorrhö und Galactorrhö als Folge der Anwendung bestimmter
Medikamente, die eine