Brufasol 0,1% Nasenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazolinhydrochlorid

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-07-08

Gebrauchsinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, D-81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 GEBRAUCHSINFORMATION ZUR VARIATION VOM 15.12.2016 (BRS
NVS
 GSK)
Brufasol 0,1 % Nasenspray; Nasenspray, Lösung
Zul.-Nr.: 4631.00.00 / ENR: 2104631
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
BRUFASOL 0,1 % NASENSPRAY
Nasenspray, Lösung
Für Erwachsene und Schulkinder
Xylometazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS BRUFASOL 0,1 %
NASENSPRAY
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Brufasol 0,1 % Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Brufasol 0,1 % Nasenspray
beachten?
3.
Wie ist Brufasol 0,1 % Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brufasol 0,1 % Nasenspray aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST BRUFASOL 0,1 % NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brufasol 0,1 % Nasenspray ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und
enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat
gefäßverengende
Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinit

Fachinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, D-81366 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 FACHINFORMATION ZUR VARIATION VOM 15.12.2016 (BRS NVS
 GSK)
Brufasol 0,1 % Nasenspray; Nasenspray, Lösung
Zul.-Nr.: 4631.00.00 / ENR: 2104631
FACHINFORMATION
[GSK LOGO]
GlaxoSmithKline
Consumer
Healthcare
BRUFASOL 0,1 % NASENSPRAY
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brufasol 0,1 % Nasenspray
Nasenspray, Lösung
Xylometazolinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise
auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis
allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei Ka-
tarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Brufasol 0,1 % Nasenspray ist für Erwachsene und Schulkinder
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2-3-mal täglich ein Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung.
Die für Brufasol 0,1 % ge-
nannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal pro Tag verabreicht
werden.
Brufasol 0,1 % Nasenspray darf nicht länger als 7 Tage angewendet
werden.
Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
Sonstige Hinweise
Brufasol 0,1 % Nasenspray ist für Schulkinder über 6 Jahren und
Erwachsene geeignet. Es
darf nicht bei Kindern der Altersgruppe unter 6 Jahren angewendet
werden.
Für Kinder von 2-6 Jahren stehen Präparate mit 0,05 %
Xylometazolinhydrochlorid und für
Säuglinge und Kleinkinder Präparate mit 0,025 %
Xylometazolinhydrochlorid zur Verfügung.
- 2 -
ART DER ANWENDUNG
Zur nasalen Anwendung.
Es empfiehlt sich, vor der Anwendung des Präparates die Nase
gründlich zu schnäuzen.
Die Sprühflasche muss zur Erzeugung eines Sprühnebels mit der
Öffnung senkrecht nach
oben gehalten werden. Man führt den Sprühansatz in