Bufexamac Salbe Riemser

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bufexamac

Verfügbar ab:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Internationale Bezeichnung):

bufexamac

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Bufexamac (11559) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2003-12-03

Gebrauchsinformation

OBFMDCAEE0AC01C8BFA1 ÄAnz. vom 22.05.2008
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUFEXAMAC SALBE RIEMSER, 5 %
Wirkstoff: Bufexamac
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
BUFEXAMAC
SALBE
RIEMSER
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bufexamac Salbe RIEMSER und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Bufexamac Salbe RIEMSER
beachten?
3.
Wie ist Bufexamac Salbe RIEMSER anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ _Bufexamac Salbe RIEMSER aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
BUFEXAMAC
SALBE
RIEMSER
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Bufexamac
Salbe
RIEMSER
ist
ein
nicht-steroidales
entzündungshemmendes
Arzneimittel zur Anwendung auf der äußeren Haut.
Bufexamac
Salbe
RIEMSER
wird
angewendet
zur
Milderung
von
Entzündungssymptomen der Haut bei Neurodermitis oder chronischem
Ekzem.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
BUFEXAMAC
SALBE
RIEMSER BEACHTEN?
BUFEXAMAC SALBE RIEMSER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
OBFMDCAEE0AC01C8BFA1 ÄAnz. vom 22.05.2008
2
-
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Bufexamac,
Propylenglycol,
Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile des
Präparates sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON BUFEXAMAC SALBE RIEMSER IST
ERFORDERLICH
Bufexamac Salbe RIEMSER

Fachinformation

Fachinformation
Seite 1/2
OBFMDC7CC00601C8BFA1 ÄAnz. vom 22.05.2008
BUFEXAMAC SALBE RIEMSER, 5 %
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bufexamac Salbe RIEMSER, 5 %
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Salbe enthält 50 mg Bufexamac.
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Propylenglycol
und
Cetylstearylal-
kohol (siehe Abschnitt 4.4).
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Milderung
von
Entzündungs-
symptomen der Haut bei Neuroder-
mitis oder chronischem Ekzem.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung:
1-3-mal täglich auf die erkrankten
Hautpartien auftragen.
Bufexamac Salbe RIEMSER ist nur
zur
Anwendung
auf
der
äußeren
Haut bestimmt.
Bufexamac
Salbe
RIEMSER
darf
nicht im Augenbereich angewendet
werden.
Bufexamac
Salbe
RIEMSER
ist
nach Möglichkeit in die erkrankten
Partien einzureiben.
Bufexamac
Salbe
RIEMSER_ _
kann
auch über längere Zeit (maximal 6
Monate)
kontinuierlich
angewandt
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bufexamac
Salbe
RIEMSER
darf
nicht
angewendet
werden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Bufexamac,
Propylenglycol,
Cetylstearylalkohol
oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arznei-
mittels.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen
hervorrufen.
Cetylstearylalkohol
kann
örtlich
begrenzt
Hautreizungen
(z.
B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Bufexamac
Salbe
RIEMSER
im
Genital-
oder
Analbereich
und
Kondomen kann es aufgrund des
enthaltenen
Vaselins
zu
einer
Verminderung
der
Reißfestigkeit
und damit zu einer Beeinträchtigung
der
Sicherheit
von
Kondomen
kommen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDE-
REN MITTELN UND SONSTIGE WECH-
SELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mit-
teln sind nicht bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Für Bufexamac liegen keine syste-
matischen
Untersuchungen
vor.
Verwandte
in
der
systemischen
Behandlung
benutzte
Substanzen
haben