Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buflomedilhydrochlorid

Verfügbar ab:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buflomedil hydrochloride

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Buflomedilhydrochlorid (22186) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-12-17

Gebrauchsinformation

Y:\Arzneimittelinformation\TEXTE\Bearbeiten\Work in Progress\Armin in unmitelbarer Bearbeitung\Buflomedil\Buflomedil-CT 50 mg_5 ml
Ampullen-GI-8651 02 02-31 05 07.doc, zuletzt gespeichert am 04.06.2007 14:14:00 h
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_BUFLOMEDIL-CT 50 MG/5 ML AMPULLEN_
Injektionslösung
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _beachten?
3.  Wie ist _Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _BUFLOMEDIL-CT 50 MG/5 ML AMPULLEN _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen.
_Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _wird angewendet bei:
Peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (intermittierendes Hinken).
Hinweis:
Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining und/oder
gefäßlumeneröffnende Maßnahmen nicht durchz

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_BUFLOMEDIL-CT 50 MG/5 ML AMPULLEN_
_Injektionslösung_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Buflomedilhydrochlorid._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Injektionslösung_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Periphere arterielle Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (intermittierendes Hinken)._
_Hinweis:_
_Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining _
_und/oder gefäßlumeneröffnende Maßnahmen nicht durchzuführen sind._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene folgende Dosierungsempfehlungen:_
_Erwachsene erhalten 2-4 Ampullen (10-20 ml Injektionslösung) täglich._
_Zur i. v. Injektion und Infusion:_
_Die Tagesdosis sollte in 2 Dosen verabreicht werden. Die Injektionslösung wird langsam (über ca. 5-10 _
_min) intravenös injiziert oder z. B. in isotonischer Kochsalzlösung bzw. 5%iger Glucoselösung _
_infundiert._
_Zur i. m. Injektion:_
_Die Tagesdosis kann bis zu 4 Ampullen Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen betragen und sollte in 2 _
_Dosen verabreicht werden._
_Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Buflomedil-CT 50 mg/5 _
_ml Ampullen Injektionslösung sollte jedoch nicht über 2-4 Wochen ausgedehnt werden, sondern die _
_Patienten auf perorale Arzneiformen umgestellt werden._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen _darf nicht angewendet werden:
_- bei Überempfindlichkeit gegenüber Buflomedil oder einem der sonstigen Bestandteil