Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
bupivakaiin
Accord Healthcare B.V.
N01BB01
bupivakaiin
5mg 1ml 5ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 15TK; 5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Bupivacaine Accord 5 mg/ml süstelahus Bupivakaiinvesinikkloriid (veevaba) Enne, kui seda ravimit teile manustatakse lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Bupivacaine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui Bupivacaine Accord´i teile manustatakse 3. Kuidas Bupivacaine Accord´i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bupivacaine Accord´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bupivacaine Accord ja milleks seda kasutatakse Bupivacaine Accord sisaldab toimeainet bupivakaiinvesinikkloriidi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse amiidi tüüpi lokaalanesteetikumideks. Bupivacaine Accord´i kasutatakse kehaosade tuimestamiseks (anesteesiaks). Samuti kasutatakse seda valu blokeerimiseks või leevendamiseks. Seda võib kasutada: - täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal. - sünnitusvalu leevendamiseks. - valu leevendamiseks täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel lastel. 2. Mida on vaja teada enne, kui Bupivacaine Accord´i teile manustatakse Teile ei tohi manustada Bupicavaine Accord´i: - kui olete bupivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete mis tahes teiste samasse ravimite rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin või ropivakaiin) suhtes allergiline; - kui teil on nahainfektsioon süstekoha ümbruses; - kui teil on kardiogeenne šokk (seisund, kus süda ei ole võimeline varustama keha piisavalt verega); - kui teil on hüpovoleemiline šokk (väga madal vererõhk, mis viib kollapsini); - kui teil on probleeme vere hü Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bupivacaine Accord 5 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). 2 ml sisaldab 10 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). 4 ml sisaldab 20 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). 5 ml sisaldab 25 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). 10 ml sisaldab 50 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). 20 ml sisaldab 100 mg bupivakaiinvesinikkloriidi (monohüdraadina). INN. Bupivacainum Teadaolevat toimet omav abiaine: Bupivakaiini 5 mg/ml süstelahuse 1 ml sisaldab 0,14 mmol (3,2 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu lahus. Lahuse pH on 4,0 kuni 6,5. Lahuse osmolaalsus on 270 kuni 320 mOsmol/kg H 2 O. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Anesteesia kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Ägeda valu ravi täiskasvanutel, imikutel ja üle 1-aastastel lastel. Pikaajaline lokaalne anesteesia perkutaanse infiltratsiooni, intraartikulaarse blokaadi, perifeerse ja tsentraalse närvi blokaadiga (kaudaalne või epiduraalne). Sünnituse valutustamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annustamine varieerub sõltuvalt valutustamist vajava piirkonna suurusest, verevarustusest kudedes, blokaadi vajavate närvisegmentide arvust, individuaalsest taluvusest ja kasutatavast anesteesia tehnikast. Tavapäraselt kasutatakse ühekordset annust kuni 150 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Järgnevalt võib kasutada annuseid kuni 50 mg 2 tunni jooksul. Ühegi 4 tunnise perioodi jooksul ei tohi ületada maksimaalset annust 2 mg/kg. Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Alljärgnevas tabelis toodud annustamissoovitused kehtivad keskmise täiskasvanu puhul sagedasemate anesteesia tehnikate korral. Arvandmed kajastavad eeldatavaid vajaminevaid keskmiste annuste vahemikke. Spetsiifilisi blokaaditehnikaid ja patsiendi individuaalseid v Lesen Sie das vollständige Dokument